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    科學(xué)日報（7月24日，2012年）——周?chē)鷦?dòng)脈疾病（PAD）或嚴重肢體缺血（CLI）的動(dòng)脈阻塞患者，現在可以通過(guò)腔內血管成形術(shù)（PTA）緩解因動(dòng)脈循環(huán)造成的下肢疼痛和創(chuàng )傷，該療法之前未經(jīng)證實(shí)。這項Xcell的試驗結果由Wiley代表心血管造影和介入協(xié)會(huì )（SCAI）刊登在導管和心血管介入雜志上，結果顯示，在CLI的治療中，膝下鎳鈦合金支架置入術(shù)能安全有效的改善創(chuàng )傷修復、止痛并提高截肢生存率。

    PAD是一種四肢血管變窄、血液流動(dòng)受限的血管疾病。在歐洲和北美CLI影響了近30萬(wàn)人，其中大部分具有疼痛和潰瘍甚至腿部壞疽的經(jīng)歷。專(zhuān)家一致認為，目前的治療方案旨在減輕疼痛，治愈潰瘍，預防截肢，提高生活質(zhì)量和延長(cháng)生命。然而，以往的研究表明CLI患者在診斷一年后截肢率高達40％，死亡率接近20％。此外，之前的研究估計美國每年由于PAD進(jìn)行截肢的達16萬(wàn)，根據Sage集團研究，減少25％的截肢可以節省29億美元的醫療費用。

    SCAI會(huì )員，伊利諾伊州斯普林菲爾德草原教育和研究合作中心的Krishna J. Rocha-Singh博士指出，“我們預計隨著(zhù)肥胖的流行，糖尿病的發(fā)病率也會(huì )隨之上升，由于這些患者的年齡因素，CLI的發(fā)病率會(huì )急劇增加，我們必須確定改善血管疾病的微創(chuàng )治療策略安全有效。”

    PTA的膝下動(dòng)脈支架置入術(shù)是一項有前景的改善CLI預后的手術(shù)。這項多中心試驗對于Xpert商標的鎳鈦合金支架治療CLI（Xcell）的安全性和有效性進(jìn)行評估。Xpert支架由全球性醫療保健公司Abbott公司負責制造。通過(guò)120名膝下病變長(cháng)度4-15厘米的CLI患者對該設備進(jìn)行評估。研究中引入140具肢體和212副植入設備，將12個(gè)月免截肢存活（AFS）、肢體保存、傷口愈合及疼痛緩解定為手術(shù)成功的標準。

    結果表明，12個(gè)月的是78％。 進(jìn)一步分析確認，根據Rutherford基線(xiàn)分類(lèi)，4、5和6三個(gè)類(lèi)別的12個(gè)月AFS分別為100％，77％，55％；嚴重截肢的自由度分別為100％，91％和70％。研究人員還確定12個(gè)月的嚴重截肢自由度和臨床驅動(dòng)的靶病變血運重建分別為90％和70％。6個(gè)月和12個(gè)月傷口愈合率分別為49％和54％。此外，Rutherford4級的患者通過(guò)12個(gè)月治療后疼痛緩解顯著(zhù)。

    Krishna J. Rocha-Singh博士總結，“我們的Xcell的試驗結果證實(shí)，對于CLI患者膝下鎳鈦記憶合金支架置入術(shù)是安全和有效的。雖然有幾例主要的不良反應事件，如死亡，心臟病發(fā)作，或發(fā)生在開(kāi)始30天內的嚴重截肢體，在術(shù)后的一年中，肢體保存、傷口愈合和疼痛緩解都非常成功。”作者還指出，用鎳鈦記憶合金支架置入術(shù)的12個(gè)月傷口愈合微創(chuàng )的手術(shù)相似。