6月25日,國家食品藥品監督管理局發(fā)布第48期《藥品不良反應信息通報》,提醒醫務(wù)人員、公眾和藥品生產(chǎn)企業(yè)警惕脈絡(luò )寧注射液易引起的嚴重不良反應。
脈絡(luò )寧注射液是2009版國家基本藥目錄品種,屬中藥注射劑,主要用于血栓閉塞性脈管炎、動(dòng)脈硬化性閉塞癥、腦血栓及后遺癥、靜脈血栓等疾病的治療。2011年1月1日~2011年12月31日,國家藥品不良反應監測中心共收到有關(guān)脈絡(luò )寧注射液藥品不良反應的病例報告1500例,其中嚴重不良反應病例報告189例。
統計數據顯示,脈絡(luò )寧注射液的嚴重不良反應主要表現為:呼吸系統損害,如呼吸困難、憋氣、喉水腫等;全身性損害,如過(guò)敏樣反應、寒戰、發(fā)熱、過(guò)敏性休克等;心血管系統損害,如胸悶、紫紺、低血壓、高血壓等。其中,呼吸困難和過(guò)敏性休克病例數位居前2位,占嚴重不良反應病例總數的38.1%.
國家食藥局建議,醫護人員在使用脈絡(luò )寧注射液前應詳細詢(xún)問(wèn)患者過(guò)敏史;用藥過(guò)程中,應嚴格遵照說(shuō)明書(shū)處方,避免與其他藥物混合使用,并重點(diǎn)加強對中老年患者的用藥監測;一旦發(fā)現異常應立即停藥,盡快診斷治療。而藥品生產(chǎn)企業(yè)應以有效方式將脈絡(luò )寧注射液的安全性信息告知醫務(wù)人員和患者,提高對藥品風(fēng)險影響因素的警示程度。
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