一項隨機臨床試驗的結果顯示,對于HIV陽(yáng)性的代謝綜合征患者,使用降糖藥二甲雙胍可遏制其冠狀動(dòng)脈鈣化(CAC)的進(jìn)展。
“糾正心血管疾病(CVD)危險因素對于HIV感染非常重要,其中包括胰島素抵抗的糾正策略。二甲雙胍可能是一種有價(jià)值的糾正CVD風(fēng)險的藥物,”麻省總醫院營(yíng)養代謝科的Kathleen Fitch女士說(shuō)。
該研究中納入50例成人HIV陽(yáng)性代謝綜合征患者,年齡介于18~65歲之間,已接受穩定治療方案6個(gè)月以上并達到代謝綜合征的診斷標準但無(wú)糖尿病。在雙盲的基礎上,將患者按照接近1:1:1:1 的比例分為4組:安慰劑加或不加生活方式干預組,以及二甲雙胍加或不加生活方式干預組。生活方式干預包括包括每周3次、每次60 min的心血管和力量訓練以及每周營(yíng)養指導。二甲雙胍(格華止及其他)的用法為:每日2次,每次500 mg,治療3個(gè)月,以后的用量為每日2次,每次850 mg。使用計算機斷層掃描技術(shù)評估CAC。患者平均年齡約為47歲,其中76%為男性。多數患者已在使用降壓和降脂藥物。總體上,基線(xiàn)時(shí)有44%的患者可檢出CAC。
經(jīng)過(guò)1年的治療,結果顯示,安慰劑組CAC評分增高了43分,單純生活方式干預組增高了19分,單純使用二甲雙胍組增高了1分,二甲雙胍聯(lián)合生活方式干預組降低了4分(各組間的趨勢,P=0.03),生活方式干預對減緩CAC進(jìn)展的益處較小,且無(wú)統計學(xué)意義。兩種干預的耐受性均為良好,4組的停藥率相似,并且治療依從性也相似,均較高。二甲雙胍組發(fā)生6例胃腸道不良反應,生活方式干預組發(fā)生2例肌肉拉傷。此外,每種干預方式都有一些額外的益處。例如,二甲雙胍治療降低了胰島素抵抗,生活方式干預提高了高密度脂蛋白膽固醇水平,改善了肌肉的脂肪含量、C反應蛋白水平和身體健康指標。
為了在臨床環(huán)境中驗證上述結果,研究者對具有代表性的1例患者計算了經(jīng)校正的Framingham風(fēng)險評分。基線(xiàn)時(shí),他的10年CVD事件風(fēng)險為12%,屬于中等風(fēng)險,但在未干預的情況下經(jīng)過(guò)1年的時(shí)間,預期CAC評分增高,其風(fēng)險加倍,達到25%,已屬于高危患者。“重要的是,二甲雙胍治療可預防這種變化,因為我們觀(guān)察到在使用二甲雙胍的患者中CAC無(wú)進(jìn)展。”
研究者總結認為,對于HIV陽(yáng)性的代謝綜合征患者,二甲雙胍治療可顯著(zhù)遏制CAC的進(jìn)展,生活方式干預的獲益較小,二甲雙胍聯(lián)合生活方式干預的獲益最顯著(zhù)。
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