國家食品藥品監督管理局23日發(fā)布通報,提醒醫務(wù)人員和患者關(guān)注香丹注射液引起的過(guò)敏性休克、呼吸困難等嚴重不良反應。
香丹注射液主要成分為降香、丹參,其功能主治為擴張血管,增進(jìn)冠狀動(dòng)脈血流量。臨床用于心絞痛,也可用于心肌梗塞等。
據統計,2011年,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關(guān)香丹注射液病例報告2413例,其中嚴重不良反應病例報告180例。大部分嚴重藥品不良反映出現在用藥第一天,主要表現為過(guò)敏樣反應、過(guò)敏性休克、呼吸困難等。
國家藥監局建議,醫護人員用藥前應仔細詢(xún)問(wèn)患者過(guò)敏史,有藥物過(guò)敏史者禁用。應加強用藥監測,發(fā)現異常,立即停藥,采用積極救治措施救治患者。
記者搜索生產(chǎn)香丹注射液企業(yè),發(fā)現多達幾十家,其中包括神威藥業(yè)有限公司、云南白藥(51.00,-0.10,-0.20%)集團股份有限公司等知名藥企。 昨日上午,神威藥業(yè)有限公司生產(chǎn)技術(shù)高級總監劉鐵軍表示,該公司在去年的11月10號就藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修訂,把用藥禁忌提高到了4項,醫生使用注意事項也提高到了13項,對醫生合理用藥提供了依據。“此前用藥禁忌和注意事項比現在要少幾項。”劉鐵軍說(shuō)。
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