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    國家食品藥品監督管理總局4月29日發(fā)布關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告（2016年第94號）。其中，《公告》要求各地對藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為開(kāi)展集中整治，首先是所有藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展自查，各省級食品藥品監管部門(mén)根據企業(yè)自查和整改情況，有針對性、有重點(diǎn)地實(shí)施監督檢查。

    對此，多個(gè)省份已經(jīng)著(zhù)手針對藥品流通領(lǐng)域的問(wèn)題發(fā)布整治方案，下面就讓我們一睹各地針對藥品流通領(lǐng)域的整改措施和計劃。

    黑龍江：整治工作“嚴”字當頭

    5月18日，黑龍江省食品藥品監管局在哈爾濱市召開(kāi)全省藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治工作會(huì )議。全省各批發(fā)企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、各市（地）局主管領(lǐng)導及機關(guān)有關(guān)處室負責人等600余人參會(huì )。

    會(huì )議明確，這次集中整治重點(diǎn)，一是以票、賬、貨、款為突破口，從采購、儲存、消瘦、運輸渠道入手，嚴查企業(yè)有無(wú)為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、***的；有無(wú)偽造藥品采購來(lái)源，虛構藥品消瘦流向，隱瞞真實(shí)藥品購銷(xiāo)存記錄、***、憑證、數據的；二是從采購資質(zhì)入手，嚴查企業(yè)有無(wú)從個(gè)人或者無(wú)資質(zhì)的單位購進(jìn)藥品的；三是從消瘦資質(zhì)入手，嚴查企業(yè)有無(wú)向合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人消瘦藥品的，有無(wú)向藥品零售企業(yè)、診所消瘦藥品未做到開(kāi)具消瘦***且隨貨同行的；四是從冷鏈藥品溫濕度記錄完整性入手，嚴查企業(yè)有無(wú)未按規定對藥品儲存、運輸、進(jìn)行溫濕度監測；五是對照許可證標注內容，嚴查企業(yè)有無(wú)擅自改變注冊地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍消瘦藥品的違法違規行為。

    會(huì )議要求，5月為企業(yè)自查月，6——8月為集中整治月，整治工作“嚴”字當頭，比如，藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)者從個(gè)人或無(wú)資質(zhì)單位購進(jìn)藥品的，將吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。再如，為他人違法經(jīng)營(yíng)提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、***等條件的，吊銷(xiāo)出租出借方的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

    在集中整治過(guò)程中，黑龍江省局將會(huì )同紀檢監察部門(mén)對全省集中整治工作進(jìn)行督查督導。對各地行動(dòng)慢、整治工作不認真、整治后問(wèn)題沒(méi)有得到解決的單位，予以通報批評；對執行上級決策搞變通、打折扣甚至違規操作引發(fā)嚴重問(wèn)題的單位要嚴肅問(wèn)責，確保整治工作的推進(jìn)力度和工作質(zhì)量。

    安徽：明確重點(diǎn)品種監管明細

    日前，安徽省食品藥品監管局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強對藥品流通環(huán)節重點(diǎn)品種監管的通知》，將結合專(zhuān)項檢查、飛行檢查、跟蹤檢查，對全省含特殊藥品復方制劑、中藥材中藥飲片和終止妊娠藥械等重點(diǎn)品種在流通環(huán)節予以重點(diǎn)監管。

    在含特殊藥品復方制劑監管方面，要嚴防含特殊藥品復方制劑被套購、濫用或從藥用渠道流失，同時(shí)，重點(diǎn)檢查藥品批發(fā)企業(yè)購銷(xiāo)渠道是否正規合法、有無(wú)現金*情況，是否嚴格執行大宗*備案制度等；重點(diǎn)檢查藥品零售企業(yè)是否設置專(zhuān)柜，是否建立專(zhuān)人管理、實(shí)行專(zhuān)冊登記，是否認真查驗購買(mǎi)者的有效身份證件并履行登記手續，是否嚴格執行一次消瘦不得超過(guò)2個(gè)最小包裝的規定，并在計算機系統設置相關(guān)鎖定或攔截功能。安徽省局將對上下游企業(yè)開(kāi)展延伸檢查，堅決制止通過(guò)借用資質(zhì)和***進(jìn)行非法經(jīng)營(yíng)的“掛靠走票”等行為。

    在中藥材中藥飲片監管方面，針對近年來(lái)中藥材、中藥飲片摻雜使假、染色增重等現象，重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否從通過(guò)GMP、GSP認證的合法企業(yè)購進(jìn)中藥飲片，并索取相關(guān)資質(zhì)證明文件，是否存在非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片情況，是否將中藥材、中藥飲片銷(xiāo)往無(wú)資質(zhì)單位等；重點(diǎn)檢查醫療機構是否從通過(guò)GMP、GSP認證的合法企業(yè)購進(jìn)中藥飲片，有無(wú)索取并留存相關(guān)證照、供貨***和消瘦清單等。

    在終止妊娠藥械監管方面，嚴格落實(shí)計生藥械“四查”制度。即，查資質(zhì)，是否存在藥品零售企業(yè)違規經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品行為；查渠道，終止妊娠藥品購銷(xiāo)渠道是否規范，重點(diǎn)檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否嚴格審查下游批發(fā)和使用終止妊娠藥品單位的資質(zhì)，提供的終止妊娠藥品***是否有效；查質(zhì)量，是否存在經(jīng)營(yíng)假劣、過(guò)期、失效的終止妊娠藥品情況；查管理，藥品批發(fā)企業(yè)是否建立了終止妊娠藥械管理制度和完整的購、銷(xiāo)、存記錄，管理制度有無(wú)認真執行。

    四川：開(kāi)展為期半年的藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng)

    為嚴厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)中的違法違規行為，全面規范四川省藥品流通秩序。四川省食品藥品監管局結合實(shí)際，在全省范圍內開(kāi)展為期半年的藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng)，并印發(fā)了《全省藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng)工作方案》。

    此次專(zhuān)項整治分為調研飛檢、企業(yè)自查、檢查整治、總結督查四個(gè)階段。重點(diǎn)整治企業(yè)“掛靠”“走票”等出租出借證照的違法違規行為；企業(yè)對購銷(xiāo)方資質(zhì)審查不嚴格，進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴，從非法渠道購進(jìn)藥品，不按規定消瘦藥品的違法違規行為；企業(yè)購銷(xiāo)藥品未按照規定開(kāi)具**，《增值稅普通***》未做到隨貨同行，**上未列明購銷(xiāo)藥品的名稱(chēng)、規格、單位、購銷(xiāo)單位名稱(chēng)等內容；票、賬、貨不一致等違法違規行為；超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)等違法違規行為。整治內容涵蓋治療糖尿病、高血壓、心血管類(lèi)疾病的藥品和血液制品、疫苗、含特殊藥品復方制劑。

    為保證整治效果，四川省局成立整治工作領(lǐng)導小組，結合實(shí)際，制定詳細的工作實(shí)施方案。充分利用各種宣傳渠道把專(zhuān)項整治行動(dòng)中好的做法、典型案例、取得的成效進(jìn)行廣泛宣傳。各級食品藥品監管部門(mén)建立市場(chǎng)、稽查、法規、宣傳等部門(mén)共同參與的內部聯(lián)動(dòng)機制，充分發(fā)揮新聞媒體、12331投訴舉報熱線(xiàn)和電子監管等手段的積極作用，對整治行動(dòng)落實(shí)情況和案件查處情況進(jìn)行監督檢查，及時(shí)發(fā)現和糾正工作不到位、不落實(shí)等問(wèn)題。

    遼寧：專(zhuān)題研究藥品流通監管風(fēng)險防控工作

    近日，遼寧省食品藥品監管局召開(kāi)全省藥品流通監管風(fēng)險防控工作座談會(huì )，分析研究當前藥品流通監管形勢，深入排查、研判風(fēng)險隱患，研討交流思想和工作方法，提出一系列行之有效的監管舉措，防止出現系統性、區域性風(fēng)險。

    會(huì )議強調，有效防控藥品流通環(huán)節安全風(fēng)險，一是要落實(shí)監管責任，推進(jìn)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級分類(lèi)管理和省市縣三級監管事權劃分；二是要聚焦風(fēng)險問(wèn)題，進(jìn)一步加大監督檢查工作力度和頻次，開(kāi)展有針對性的飛行檢查；三是要積極推進(jìn)體制機制創(chuàng )新，進(jìn)一步完善法律法規體系，嚴格依法行政，提升監管科學(xué)化水平。

    會(huì )議要求，全省各級藥品流通監管人員要進(jìn)一步統一思想認識，發(fā)揚工匠精神，加強對風(fēng)險問(wèn)題調查研究，重點(diǎn)解決好“要什么”和“做什么”的問(wèn)題，“要什么”即正確理解**、監管部門(mén)、企業(yè)三者關(guān)系和職責要求，“做什么”即明確監管責任，量化工作任務(wù)，不斷完善日常監管制度，全面提升藥品流通監管水平。