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    據國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站消息，日前，國家食品藥品監督管理局發(fā)布第43期藥品不良反應信息通報，提醒醫務(wù)人員和患者關(guān)注維生素K1注射液引起嚴重過(guò)敏反應的風(fēng)險。

    維生素K1注射液是2009版國家基本藥物目錄品種，主要用于各種維生素K缺乏引起的出血性疾病的治療。國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫數據顯示，維生素K1注射液存在一定的安全隱患，臨床中的一些不合理使用現象，如超適應癥用藥、超劑量用藥、不適宜的給藥途徑等，加大了維生素K1注射液臨床使用的風(fēng)險。

    2004年1月1日至2011年5月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有維生素K1注射液嚴重不良反應/事件報告893例，其中過(guò)敏性休克328例（占36.7%），嚴重過(guò)敏反應是維生素K1最為突出的不良反應。嚴重不良反應/事件主要為全身性損害、呼吸系統損害和心血管系統損害等。發(fā)生嚴重不良反應的病例，用藥途徑主要為靜脈給藥（占95.3%）。

    國家食品藥品監督管理局建議：

    1.醫務(wù)人員在用藥前應詳細詢(xún)問(wèn)患者的過(guò)敏史，對維生素K1及注射液所含成分過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。在給藥期間應對患者密切觀(guān)察，一旦出現過(guò)敏癥狀，立即停藥并進(jìn)行救治。

    2. 醫務(wù)人員應嚴格掌握維生素K1注射液的適應癥，權衡患者的治療利弊，謹慎用藥；嚴格按照藥品說(shuō)明書(shū)規定的用法用量給藥；選擇合理的給藥途徑，并嚴格控制給藥速度。

    3. 生產(chǎn)企業(yè)應對說(shuō)明書(shū)相關(guān)內容進(jìn)行修訂，增加不良反應描述，尤其是嚴重過(guò)敏反應；加強臨床合理用藥的宣傳，確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達給患者和醫生；實(shí)施主動(dòng)監測，制定并實(shí)施有效的風(fēng)險管理計劃，保證用藥安全。