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    2015年3月14日，由中國抗癌協(xié)會(huì )臨床腫瘤學(xué)協(xié)作委員會(huì )（Chinese Society of Clinical Oncology,簡(jiǎn)稱(chēng)“CSCO”）主辦，主題為“下一個(gè)十年，下一個(gè)飛躍”的中國非小細胞肺癌靶向治療10年高端峰會(huì )在上海召開(kāi)。CSCO主任委員、廣東省人民醫院副院長(cháng)吳一龍和《中國原發(fā)性肺癌診療規范》專(zhuān)家委員會(huì )主任兼北京宣武醫院胸外科主任支修益出席會(huì )議，他們總結了中國非小細胞肺癌治療在過(guò)去十年中的成果，點(diǎn)評了肺癌治療未來(lái)發(fā)展的方向及其防控策略。

    吳一龍稱(chēng)，未來(lái)二十年肺癌靶向治療的基本思路是在不斷發(fā)現精確靶點(diǎn)的基礎上采取精準治療。
 

    新療法十年磨一劍

    吳一龍在總結過(guò)去十年中國肺癌治療成果時(shí)，首先強調新的治療方法顯著(zhù)延長(cháng)了晚期肺癌患者的中位生存期，從此前的14.1個(gè)月延長(cháng)至33.5個(gè)月，增加了2.4倍；五年生存率從8%增長(cháng)到18%.其次，新的治療方法極大提高了晚期肺癌患者的生活質(zhì)量。

    20世紀80年代末期，肺癌的研究開(kāi)始步入基因水平，聚焦肺癌驅動(dòng)基因。2004年，一種名為EGFR的表皮生長(cháng)因子受體的突變體，和與之相關(guān)的EGFR突變基因，被發(fā)現與肺癌的發(fā)生密切相關(guān)。基于這一研究發(fā)現，一系列新的肺癌治療藥物研發(fā)制成。因為這類(lèi)藥物在化學(xué)結構上均屬于酪氨酸激酶抑制劑（TKI），且能有效抑制部分基因突變型肺癌的癌細胞增殖、擴散和轉移，因此被稱(chēng)為靶向治療藥物，又名TKI.其中，阿斯利康公司研發(fā)的藥物易瑞沙（化學(xué)名“吉非替尼”），在2008年公布的IPASS研究成果中顯示，EGFR基因突變的患者，在接受吉非替尼治療后，肺癌惡化進(jìn)展速度較傳統化療顯著(zhù)降低。不僅如此，吉非替尼副作用小，患者長(cháng)期服藥后不會(huì )出現嚴重的毒性反應，因此生活質(zhì)量得以保證。

    2009年，易瑞沙在歐盟獲得EGFR突變陽(yáng)性的晚期非小細胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer,NSCLC）全線(xiàn)治療，成為全球第一個(gè)基因指導下的個(gè)體化靶向治療藥物。2010年，SFDA批準易瑞沙用于一線(xiàn)治療晚期非小細胞肺癌EGFR突變陽(yáng)性患者。易瑞沙成為第一個(gè)，也是目前唯一在中國獲得官方批準的晚期肺癌EGFR-TKI藥物。

    “十年來(lái)，已有20萬(wàn)余名中國肺癌患者通過(guò)易瑞沙的治療得到生存獲益。”吳一龍指出，“相比于韓國地區的19.3個(gè)月，日本地區的27.2個(gè)月肺癌患者中位生存期數據，我國的肺癌治療水平已經(jīng)與國際水平同步。

    靶向藥物治療趨向規范

    2005年2月，易瑞沙在中國上市，成為在中國上市的第一個(gè)晚期非小細胞肺癌治療靶向藥物。由于治療費用高昂，2007年，阿斯利康中國公司與中華慈善總會(huì )在全國30個(gè)省97個(gè)城市設立了42個(gè)慈善贈藥發(fā)放點(diǎn)，對貧困的、符合條件的晚期非小細胞肺癌患者開(kāi)展了慈善援助贈藥項目，至今，獲得贈藥的患者累計近3萬(wàn)名。

    其實(shí)，早在2001年，在”中國易瑞沙擴大用藥項目（EAP）“中，有1500名標準治療失敗的晚期非小細胞肺癌患者已經(jīng)免費接受了該藥治療。其中，據統計，截至2015年1月有12人幸存，這些病人服藥時(shí)間長(cháng)達13至14年。對此，吳一龍分析，當時(shí)參與項目的患者在接受易瑞沙治療前未進(jìn)行突變EGFR基因篩查，以及之后對易瑞沙產(chǎn)生耐藥，是導致幸存者數量少的主要原因。

    隨著(zhù)肺癌研究的不斷深入，晚期非小細胞肺癌靶向藥物治療方案也日趨規范。對此，吳一龍強調了四個(gè)治療要點(diǎn)：第一，包括EGFR在內的突變基因檢測是接受靶向藥物治療的前提條件。靶向藥物只有在目標明確的情況下，才能發(fā)揮臨床療效，避免不必要的經(jīng)濟損失；第二，靶向藥物不是治療肺癌的唯一有效手段，肺癌的發(fā)展是一個(gè)過(guò)程，不同種類(lèi)的藥物有其最佳治療適應癥，不能因為靶向藥物新、副作用小放棄傳統的化療；第三，如果接受靶向藥物治療，患者須嚴格遵從醫囑，提高治療依從性，切勿私自服用其他藥物；第四，癌癥治療隨著(zhù)靶向治療方案的日漸成熟向慢病管理方向發(fā)展，因此，它絕不僅僅是患者個(gè)人與癌癥做抗爭，需要得到家庭和社會(huì )共同支持。

    目前，易瑞沙已列入新疆、甘肅、青海、寧夏、**、內蒙古和浙江7省和廣州、深圳、青島3市的醫保范疇。吳一龍和支修益共同呼吁，”各方應攜手起來(lái)，以廣州、青島、浙江等醫保政策為參考，以多重創(chuàng )新形式，將靶向藥物盡快納入醫保，切實(shí)減輕患者疾病治療的經(jīng)濟負擔，使更多患者通過(guò)創(chuàng )新治療藥物實(shí)現最終治療獲益。“

    加強肺癌的預防和早期治療

    目前，我國肺癌死亡率與30年前相比上升了465%,在所有致死惡性腫瘤中，肺癌高居首位。

    這一嚴峻的現實(shí)意味，雖然靶向藥物在延長(cháng)晚期肺癌患者生存時(shí)間、提高生活質(zhì)量方面取得了一定的成績(jì)，但其耐藥問(wèn)題普遍，研發(fā)成本巨大，藥品價(jià)格昂貴。要從根本上有效控制肺癌的發(fā)生發(fā)展，必須加強肺癌的規范治療，尤其是早期治療，以及預防宣傳工作。

    支修益強調：”《中國原發(fā)性肺癌診療規范》（2015年版）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《規范》”）已經(jīng)正式***。今年，國家衛生計生委將通過(guò)中華醫學(xué)會(huì )和中國抗癌協(xié)會(huì )各相關(guān)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )對《規范》解析推廣，使更多臨床醫生學(xué)習掌握《規范》，并將其落實(shí)到臨床工作中。“2015版《規范》重點(diǎn)突出胸部CT檢查，是早期診斷早期肺癌的唯一可靠手段。另外，早期肺癌的創(chuàng )新治療正處于臨床研究階段，當肺癌病灶小于1厘米時(shí)，研究用壓碎切除代替目前標準的亞肺葉切除和肺葉切除，以期待讓病人，尤其是老年病人，獲得更好的呼吸功能和生活質(zhì)量。

    關(guān)于肺癌的預防工作，除繼續對肺癌高危人群，尤其是煙齡超過(guò)20年，每天抽煙超過(guò)20支的人群加強戒煙控煙的宣教外，還要提高民眾對大氣污染、廚房油煙、室內裝修材料釋放的有毒氣體等肺癌高危因素的自我保護意識。

    關(guān)于霧霾與肺癌的關(guān)聯(lián)，吳一龍引用歐洲的一項實(shí)驗數據明確指出，霧霾與肺癌發(fā)生相關(guān)，二者相關(guān)性取決于霧霾顆粒大小和化學(xué)成分，即顆粒越小、化學(xué)成分比重越大，肺癌發(fā)生的風(fēng)險越高。

    肺癌治療的未來(lái)方向在哪

    會(huì )上，專(zhuān)家總結未來(lái)肺癌防止的六個(gè)要素——”加強控煙與肺癌防止，重視肺癌早診早治，推進(jìn)臨床規范化診療，基于基因檢測指導下的肺癌個(gè)體化治療和精準治療，進(jìn)一步加**生巾濟學(xué)研究，加速新藥研發(fā)和轉化。“靶向藥物治療的研究成果，受益于遺傳學(xué)和醫學(xué)免疫學(xué)在過(guò)去十年中的飛速發(fā)展，而后者進(jìn)一步的發(fā)展仍將為肺癌和及其靶向治療的研究和發(fā)展奠定基礎。

    在遺傳學(xué)方面，隨著(zhù)對人類(lèi)基因組學(xué)更加深入的了解，研究者發(fā)現肺癌的發(fā)生機制各不相同，其中一部分肺癌發(fā)生簡(jiǎn)單，僅為個(gè)別或少數基因突變；而另一些突變基因數量龐大，有的甚至高達15800多個(gè)。就肺癌而言，目前已知除EGFR突變體外，c-MET和T790M兩個(gè)基因的變異，也與肺癌的發(fā)生相關(guān)。如果可以研制出與之相對應的靶向藥物，晚期肺癌患者的生存時(shí)間可能會(huì )進(jìn)一步延長(cháng)。吳一龍認為，未來(lái)二十年肺癌靶向治療的基本思路是在不斷發(fā)現精確靶點(diǎn)的基礎上采取精準治療。

    在免疫學(xué)方面，基于腫瘤細胞”逃逸“免疫系統監視的學(xué)術(shù)觀(guān)點(diǎn)，包括肺癌在內的癌癥治療，未來(lái)的發(fā)展方向將是改善免疫系統。通過(guò)阻斷抑制免疫系統識別癌細胞的關(guān)鍵節點(diǎn)，免疫系統將一改原來(lái)對癌細胞”熟視無(wú)睹“的態(tài)度，轉而攻擊殺傷癌細胞。