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　　目前，依維莫司在早期乳腺癌治療療效尚未得到證實(shí)，因而也限制了其在晚期乳腺癌中的應用。現在已經(jīng)開(kāi)展了一系列被稱(chēng)之為BOLERO的研究，其含義是“口服依維莫司治療乳腺癌研究”。現其中的六項研究已經(jīng)完成。

　　BOLERO-1研究是比較曲妥珠單抗和紫杉醇周療，加或不加依維莫司作為一線(xiàn)方案的療效。我們尚未得到結果。

　　BOLERO-2研究結果已發(fā)表在新英格蘭醫學(xué)雜志，將會(huì )在今年的圣安東尼奧大會(huì )（圣安東尼奧乳腺癌大會(huì )，12月10日至12月14日）中更新結果。其研究II型芳香酶抑制劑治療后病情進(jìn)展的患者接受依西美坦加或不加依維莫司的療效。在無(wú)進(jìn)展生存方面可延長(cháng)5個(gè)月，但是最近更新的研究結果中發(fā)現患者在總體生存期方面無(wú)獲益。

　　BOLERO-3在今年ASCO會(huì )議中由Ruth O’Rega教授更新了數據。該研究是觀(guān)察HER2陽(yáng)性、多重治療的轉移性乳腺癌患者接受長(cháng)春瑞濱和曲妥珠單抗加或不加依維莫司的療效，在無(wú)進(jìn)展生存期方面延長(cháng)了1.22個(gè)月，達到了陽(yáng)性統計結果的終點(diǎn)。

　　因而該三項研究體現了乳腺癌患者從依維莫司聯(lián)合依西美坦治療中顯著(zhù)獲益，以及將依維莫司添加到長(cháng)春瑞濱或曲妥珠單抗中的輕微獲益，可謂開(kāi)拓了一個(gè)平臺。但總的說(shuō)來(lái)，如果你打算為患者提供依維莫司的治療，還是應該根據藥品說(shuō)明書(shū)，應用到對II型芳香酶抑制劑治療后病情進(jìn)展的患者，使用依西美坦聯(lián)合依維莫司的治療。

　　BOLERO-2對入組該研究的患者的原發(fā)腫瘤組織的生物學(xué)進(jìn)行深入研究。Hortobagyi教授及其同事使用基礎醫學(xué)分析的方法對結果進(jìn)行了相當深入的分析，在腫瘤組織**236個(gè)基因下調，沒(méi)有單獨的預測指標能決定是否給予依維莫司。

　　這些研究結果讓多數人感到有些失望。假如你有靶向藥物，你也知道哪些腫瘤是由靶點(diǎn)驅動(dòng)的，理所當然，腫瘤組織依賴(lài)該靶點(diǎn)的患者能更多獲益。擴展分析結論是：?jiǎn)我坏腜I3K激酶突變不能預測獲益，包括FGFR受體和被稱(chēng)之為CCND1的差異蛋白在內的多重突變不能預測無(wú)進(jìn)展生存期獲益，這也是基礎分析的一部分結論。因而，腫瘤組織超過(guò)一個(gè)基因突變的患者，較之三個(gè)基因中的有一個(gè)突變的患者，從依維莫司治療中獲益有限。

　　我也不知曉如何在臨床中應用這些信息。我想多數人不知曉BOLERO-2研究中相當深入的預測分析，并說(shuō)在臨床中沒(méi)有可用的資料，幫我做出決定哪些患者應該接受依維莫司，哪些患者不應該。我自己的總結是：當你打算應用依西美坦時(shí)，絕大多數婦女應該被納入依維莫司試驗中。

　　依維莫司的缺點(diǎn)是已知的毒副作用。我告知患者每天服用10mg的依維莫司有超過(guò)三分之一幾率出現副作用，包括口腔潰瘍、乏力和皮疹，依維莫司作為單藥使用時(shí)這些副作用已經(jīng)很清楚。醫生和患者應該共同探討藥物副作用，也包括潛在的獲益，而不是僅僅知曉患者服用后的獲益程度和毒性深淺。這在我們當前使用的很多藥物中并非個(gè)例。

　　作者簡(jiǎn)介：Kimberly Blackwell教授：醫學(xué)教授、放射腫瘤學(xué)副教授，美國杜克大學(xué)乳腺癌組主任，負責臨床事務(wù)管理以及超過(guò)50項乳腺癌領(lǐng)域轉化或臨床治療研究。