英國藥品監管部門(mén)22日批準一家生物科技企業(yè)開(kāi)展人類(lèi)胚胎干細胞試驗。這是歐洲首次批準人類(lèi)胚胎干細胞臨床試驗。
首獲批
總部設于美國馬薩諸塞州的先進(jìn)細胞技術(shù)公司22日宣布,獲得英國藥品與保健品管理局和基因治療顧問(wèn)委員會(huì )批準,今后可利用人類(lèi)胚胎干細胞就青少年失明展開(kāi)臨床試驗。
按照路透社的說(shuō)法,這是歐洲范圍內首次批準人類(lèi)胚胎干細胞臨床試驗。
法新社報道,先進(jìn)細胞技術(shù)公司去年11月在美國獲得批準,利用人類(lèi)胚胎干細胞展開(kāi)治療斯格特病變、即青少年遺傳性黃斑退化病變的臨床試驗。
這種疾病可致青少年失明。先進(jìn)細胞技術(shù)公司將與倫敦穆?tīng)柗茽柎难劭漆t院合作,12名斯格特病變患者參與臨床試驗。
攻難癥
美國和歐洲現階段大約有8萬(wàn)至10萬(wàn)人受斯格特病變困擾。眼下斯格特病變尚無(wú)有效療法。不過(guò),先進(jìn)細胞技術(shù)公司打算利用人類(lèi)胚胎干細胞培育視網(wǎng)膜色素上皮細胞,隨后將“新生”視網(wǎng)膜色素上皮細胞植入患者眼中,期望借助再生醫學(xué)手段治療這類(lèi)眼疾。
先進(jìn)細胞技術(shù)公司首席科學(xué)官羅伯特·蘭扎說(shuō):“能在歐洲開(kāi)展這種試驗,我們興奮不已。”
遇挑戰
胚胎干細胞極具研究?jì)r(jià)值,但要從人類(lèi)胚胎中提取,涉及倫理問(wèn)題,遭遇挑戰。反對者認為,提取胚胎干細胞相當于“扼殺”生命。相關(guān)研究先前在美國遇到不少阻力。
美國前總統喬治·W·布什2001年頒布禁令,禁止聯(lián)邦**資助人類(lèi)胚胎干細胞研究。奧巴馬上任后解除這一禁令。
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