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美停止鎮痛藥**的使用和消瘦

2010-11-26 10:44 閱讀:2153 來(lái)源:z中國醫學(xué)論壇報 作者:水**南 責任編輯:水北天南
[導讀] 美停止鎮痛藥**的使用和消瘦,因據最新數據顯示,即使在治療劑量,鎮痛藥**(代謝產(chǎn)物去甲丙氧芬)亦具有較強的心臟毒性

  2010年11月19日,美國食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布安全性聲明,據最新數據顯示,即使在治療劑量,鎮痛藥**(代謝產(chǎn)物去甲丙氧芬)亦具有較強的心臟毒性,建議停止含該成分藥物在美國的使用和消瘦。
  **是一種**類(lèi)鎮痛藥物,用于治療輕中度疼痛。目前市場(chǎng)上消瘦的有單一制劑和與對乙酰胺基酚等組成的復方制劑。最新的多劑量遞增(MAD)研究顯示,即使服用常規治療劑量的**,也可引起心臟電活動(dòng)的顯著(zhù)變化,包括PR間期延長(cháng)、QRS波群變寬及QT間期延長(cháng)等,增加使用者發(fā)生嚴重甚至致命心律失常風(fēng)險。基于此項研究結果,FDA認為,**的使用風(fēng)險已大于獲益,應停止其在美國的使用。
  FDA建議,醫生應停止在處方中使用該藥物;正在使用該藥物的患者應盡快與醫生聯(lián)系,討論換用其他鎮痛藥的方案,但不宜立即停藥,否則將有可能出現戒斷癥狀。若用藥者出現心悸、心動(dòng)過(guò)速或眩暈等癥狀,亦應立即與醫生聯(lián)系。[3010301]
  ■FDA官方回應
  FDA新藥辦公室主任詹金斯(Jenkins)在新聞發(fā)布會(huì )上談到,新數據提示該藥物的使用風(fēng)險與獲益比難以支持其繼續使用。這是自2007年國會(huì )擴大FDA權限后,在FDA指導下進(jìn)行藥物上市后的安全性研究,第一次導致藥物的全面撤市。


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