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78個(gè)藥品停用、禁售!基層醫生請自查你的藥柜

2022-12-25 23:07 閱讀:2074 來(lái)源:國家藥監局 作者:愛(ài)愛(ài)醫小編 責任編輯:愛(ài)愛(ài)醫小編
[導讀] 國家藥監局發(fā)出公告:決定注銷(xiāo)78個(gè)藥品注冊證書(shū)!
12月1日,國家藥監局發(fā)出公告,根據《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規定,決定注銷(xiāo)78個(gè)藥品注冊證書(shū)。



經(jīng)梳理,這78個(gè)被注銷(xiāo)注冊證書(shū)的藥品,依申請注銷(xiāo)有55個(gè),不予再注冊有22個(gè),依法吊銷(xiāo)有1個(gè),涉及30家國內、外資企業(yè)。

其中,涉及費森尤斯卡比共有20個(gè)注冊證書(shū),蘭州生物制品研究所14個(gè)證書(shū),另外還有輝瑞2個(gè),諾華4個(gè)。

注銷(xiāo)藥品要停止銷(xiāo)售使用

那么,注銷(xiāo)了藥品注冊證書(shū)的藥品是否可以銷(xiāo)售或使用呢?

新版《藥品管理法》第八十三條就有明確規定,“ 經(jīng)評價(jià),對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應當注銷(xiāo)藥品注冊證書(shū)。 已被注銷(xiāo)藥品注冊證書(shū)的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。” 

原則上這些藥品都是是需要廠(chǎng)家召回,嚴格按照截止時(shí)間禁止出售。

附:注銷(xiāo)藥品注冊證書(shū)目錄



來(lái) 源 | 國家藥監局
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