膽管癌新藥發(fā)展迅速，FGFR 抑制劑潛力可期
膽管癌又稱(chēng)膽道癌，在世界范圍內是一種非常罕見(jiàn)的癌癥。雖然不像胰腺癌那樣被冠以“癌中之王”的惡名，但膽管癌同樣是一種難治而高危的惡性腫瘤，致死率極高，所有患者的5年生存率僅約5%。
FGFR全稱(chēng)成纖維細胞生長(cháng)因子受體，是一類(lèi)原癌基因，其突變可能導致的癌種包括肝內膽管癌和膀胱癌等。FGFR靶向藥物的橫空出世解決了膽管癌患者的燃眉之急，多種FGFR抑制劑的臨床試驗數據表明，很多FGFR變異類(lèi)型的患者均可在FGFR抑制劑治療中獲益。
一款未上市的選擇性 FGFR 抑制劑--Infigratinib膠囊，具有特異性更強、藥效更持久、對耐藥突變仍然有效且有效性及安全性更高的特點(diǎn)，臨床前研究已經(jīng)展現出了出色的潛力。現在正在開(kāi)展Infigratinib膠囊針對膽管癌治療的臨床試驗，向全國招募受試者，本研究已獲得國家食品藥品監督管理局的批準以及醫院倫理委員會(huì )審批。
試驗藥物:
選擇性 FGFR 抑制劑（Infigratinib膠囊）
簡(jiǎn)要入排方案:
1. 篩選時(shí)≥18歲，男女不限。
2. 經(jīng)組織學(xué)或細胞學(xué)確認的不可切除的局部晚期或轉移性膽管癌，膽囊癌或肝胰管壺腹癌不符合入選資格。
3. 具有經(jīng)當地或中心實(shí)驗室于治療前采集的腫瘤組織檢測的既往書(shū)面報告，證實(shí)存在FGFR2融合/重排。
4. 能夠提供具有充足的腫瘤存檔組織樣本，供中心實(shí)驗室采用下一代測序技術(shù)（NGS）進(jìn)行FGFR2融合/重排分子學(xué)確認。如果未提供存檔組織樣本，也可以遞交新采集（隨機分組前）的腫瘤活檢樣本。注：所有入組受試者均需經(jīng)NGS中心實(shí)驗室確認存在FGFR2融合/重排，但是并不要求受試者在入組研究前獲得中心實(shí)驗室的確認。
5. ECOG≤1分。
開(kāi)展區域（省份/城 ）：
安徽/北京/福建/廣東/海南/河北/黑龍江/湖北/湖南/江蘇/江西/吉林/遼寧/山東/上海/山西/陜西/四川/新疆/浙江/重慶
患者須知：
是否參加完全取決于您的意愿。如果您有意向參加，請與招募客服聯(lián)系，則會(huì )向您詳細地介紹本研究，并初步判斷您是否符合入選要求，即使您不愿參加本研究，也不會(huì )受到任何不利影響，并將為您保密。
歡迎各位相關(guān)醫護人員參加本項研究，協(xié)助我們開(kāi)展臨床招募合作，患者成功入組后，為感謝您的幫助，我們?yōu)槟鷾蕚淞艘环葚S厚診金，詳情請咨詢(xún)下方客服。
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