根除幽門(mén)螺桿菌感染的一線(xiàn)藥物：RHB-105
根據一篇最新的新聞報道，RedHill制藥公司稱(chēng)RHB-105在幽門(mén)螺桿菌感染治療的三期試驗上獲得的積極結果。整理如下：
RHB-105是一種新型的口服制劑，主要由兩種抗生素和一種質(zhì)子泵抑制劑按照特定的劑量比例合成，用于治療幽門(mén)螺桿菌感染。這項研究（ERADICATE Hp）在美國13個(gè)醫療中心同時(shí)進(jìn)行，其中包括118名消化不良并確診為幽門(mén)螺桿菌感染的患者，他們被隨機分為RHB-105組和安慰劑組，治療持續時(shí)間為2周，并在治療28天至35天內評估幽門(mén)螺桿菌的根除療效。
根據新聞稿內容，RHB-105在根除幽門(mén)螺桿菌有效性上可達89.4%,滿(mǎn)足主要終點(diǎn)，相較于以前藥物根除率的標準療效70%還要高（P<0.001）。更重要的是，治療期間沒(méi)有不良事件和難以預測的安全問(wèn)題。
一個(gè)***的第三方在***分析結束后將分析結果提交給廠(chǎng)家。他們仍在分析所有的數據結果，包括安全性，次要目標，以及其他一些結果，而且藥物臨床研究報道稱(chēng)預計在2015年第三季度會(huì )完成。
這些結果與試驗前的假設預想一致，有可能成為幽門(mén)螺桿菌感染治療的新代表藥物，并能有效的預防胃癌，MALT淋巴瘤，以及其他胃腸道疾病的發(fā)生，David Graham（德克薩斯州貝勒醫學(xué)院研究員）在新聞報道中說(shuō)。“鑒于目前幽門(mén)螺桿菌高級別抗生素治療的耐藥性，以及目前標準治療的失敗，如果RHB-105一旦獲得批準肯定會(huì )成為目前幽門(mén)螺桿菌治療的最好選擇，可以改善并挽救患者生命。”
“在ERADICATE Hp研究明確成功的基礎上，在RHB-150藥物快速發(fā)展的背景下，為了能夠盡早在美國市場(chǎng)上市，我們期待就藥物的臨床使用和監督管理方法的問(wèn)題同FDA進(jìn)行更深一步的討論。”Ira Kalfus（RedHill藥物主管）在新聞稿上提到，“試驗期間沒(méi)有新的，難以預測的安全事件報道，關(guān)于這項試驗中藥物的有效性和安全性數據在不久的醫學(xué)會(huì )議上將提交。”
新聞稿中提示，Redhill公司目前正在尋求幽門(mén)螺桿菌一線(xiàn)治療的跡象，其中包括幽門(mén)螺桿菌感染潰瘍狀態(tài)，這無(wú)疑擴大了之前標準治療方法的范圍。該公司還計劃實(shí)施第二階段的三期試驗，但是新的研究還需要FDA的審核批準。
“我們非常高興看到RHB-105藥物在臨床3期試驗中的有效療效，以及患者潛在受益，”Gilead Raday（RedHill制藥產(chǎn)品研發(fā)高級副總裁）說(shuō)，“再配合QIDP指定，這種藥物一旦批準上市會(huì )非常受歡迎，并且成為幽門(mén)螺桿菌治療的一線(xiàn)用藥。”
編譯自：RHB-105 shows efficacy for H. pylorieradication,Healio,June 15,2015
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