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    許多人抱怨藥價(jià)越來(lái)越貴，并指責藥企貪婪成性、**推出專(zhuān)利保護等政策助紂為虐。但從科學(xué)層面看，新藥研發(fā)面臨的種種難題也是推高藥價(jià)的“幕后黑手”。不可否認，醫學(xué)還很局限，癌癥、認知障礙癥等多種疾病的發(fā)病機理還不明確。藥物研發(fā)也仍在依靠愛(ài)迪生那種試了錯、錯了再試的方法，用99次的失敗換來(lái)最后一次的成功。因此，要想根治所有疾病，又不產(chǎn)生副作用，還有很長(cháng)的路要走。具體分析起來(lái)，有以下3個(gè)原因。

    1.找到致病“元兇”很難

    從生長(cháng)、修復到應激、免疫，蛋白質(zhì)是生理活動(dòng)的執行者。某些蛋白質(zhì)結構改變，就會(huì )誘發(fā)疾病。西藥的治療機理是將一些小分子化合物與異常蛋白結合，并調節其功能。因此，科學(xué)家需要做的第一步就是找到致病的“靶標蛋白”，這需要大量生化、遺傳試驗。即便找到了，也有可能在臨床試驗時(shí)發(fā)現，它并不是致病的關(guān)鍵蛋白。于是，前期的投入就“打水漂”了。

    2.給蛋白質(zhì)“下藥”很難

    想針對一種致病“靶標蛋白”，找出可以與之結合并調節功能的人工合成小分子，也不是一件容易的事情。舉個(gè)例子，1/5的癌癥患者體內會(huì )出現Ras蛋白質(zhì)突變，但科學(xué)家至今沒(méi)能找出對付它的藥物。藥物分子要想跟“靶標蛋白”結合，需要后者表面有適合其“著(zhù)陸”的坑，就像鎖容下鑰匙。而許多“靶標蛋白”表面是大片淺灘，一個(gè)小分子要想與之結合，就像攀巖者要在巖壁上尋找落腳點(diǎn)一樣困難。

    3.發(fā)現藥物的過(guò)程很難

    發(fā)現藥物有三大來(lái)源。一是從大自然中發(fā)掘。大約一半的西藥源于天然產(chǎn)物，比如青霉素、鏈霉素等抗生素來(lái)自細菌或霉菌;降壓藥卡托普利從巴西毒蛇的毒液中提取;抗癌藥紫杉醇來(lái)自太平洋杉的樹(shù)皮。但發(fā)現這些藥物的成功率很低，要花費成百上千萬(wàn)美元在采集樣本、提純、檢測上。二是修飾已有分子。隨著(zhù)科技進(jìn)步，人們可以像裝修一樣，給已有分子加上苯環(huán)、碳鏈等，使之能與“靶標蛋白”結合。但需要通過(guò)計算機進(jìn)行數百萬(wàn)次模擬測試，來(lái)篩選符合條件的分子，成功率也很低。三是把人體內已有分子變成藥物。人體內的激素、信號分子等可以與特定蛋白結合，并調節其功能。比如多巴胺能調節大腦中的某些蛋白質(zhì)，使情緒保持穩定。科學(xué)家可以對這些分子稍加改動(dòng)，變成可以服用或注射的藥物。但分子結構改動(dòng)一點(diǎn)，都可能造成生理功能的巨大改變。比如，人體內的腦啡肽能產(chǎn)生跟**類(lèi)似的鎮痛效果，但至今仍未成功地將其轉變?yōu)樗幬铩?br />
    令人遺憾的是，即便攻克了上面3個(gè)障礙，成功地找到藥物，阻止了致病“靶標蛋白”的變異，也可能會(huì )出現其他“壞”蛋白接替被阻止蛋白的工作，從而導致諸如某些癌癥患者對特定治療藥物產(chǎn)生抗藥性以及細菌的耐藥性越來(lái)越強等現象。另外，大約95%的進(jìn)入臨床試驗的新藥，會(huì )因為療效不顯著(zhù)或者出現不可接受的副作用而被淘汰。可見(jiàn)，發(fā)現一種藥物，并將其推廣上市，給患者帶來(lái)福音，難度堪比把人類(lèi)送上月球。正因為在此過(guò)程中要耗費大量人力、財力和時(shí)間，才導致藥價(jià)越來(lái)越高。