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    衛計委昨天發(fā)布《藥品不良反應報告和監測管理辦法》。從今年7月1日起，進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應被暫停消瘦、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當在獲知后24小時(shí)內書(shū)面報國家食品藥品監督管理局和國家藥品不良反應監測中心。

    根據新的《管理辦法》，進(jìn)口藥品自首次獲準進(jìn)口之日起5年內，報告該進(jìn)口藥品的所有不良反應；滿(mǎn)5年的，報告新的和嚴重的不良反應。進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應被暫停消瘦、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當在獲知后24小時(shí)內書(shū)面報國家食品藥品監督管理局和國家藥品不良反應監測中心。

    藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構發(fā)現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在30日內報告。

    藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構獲知或者發(fā)現藥品群體不良事件后，應當立即通過(guò)電話(huà)或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監督管理部門(mén)、衛生行政部門(mén)和藥品不良反應檢測機構，必要時(shí)可以越級報告。影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件，由國家食品藥品監督管理局和衛計委統一發(fā)布。

    醫療機構未按照要求開(kāi)展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價(jià)和處理，經(jīng)過(guò)警告逾期不改的，處三萬(wàn)元以下的罰款。情節嚴重并造成嚴重后果的，由所在地衛生行政部門(mén)對相關(guān)責任人給予行政處分。