新聞背景:臨床常見(jiàn)急救用藥碳酸氫鈉(四川科倫藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))因瓶?jì)瘸霈F玻璃碎屑引發(fā)公眾對輸液安全的熱論。據悉,早在2012年11月8日,原國家食品藥品監督管理局就曾緊急叫停碳酸氫鈉注射液所用的玻璃瓶包裝,但至今這一問(wèn)題包裝仍在生產(chǎn)使用。
注射液瓶?jì)鹊牟A樾既缣妓犸嬃系臍馀菀粯语w旋,這是問(wèn)題包裝所致,還是慣常情況?輸液治療到底安全嗎?"其實(shí),輸液就是一次小手術(shù)",臨床專(zhuān)家如是說(shuō)。
微粒是注射液難除的副產(chǎn)品。 實(shí)際上,微粒一直是注射液如影隨形的"忠實(shí)伴侶". 湖南省兒童醫院藥學(xué)部主管藥師蔣志平解釋?zhuān)谧⑸湟旱纳a(chǎn)、儲存、運輸、配置和使用過(guò)程中幾乎都有可能被不溶性微粒污染。一是注射液的生產(chǎn)工藝中帶來(lái)的:如藥物生產(chǎn)過(guò)程中帶來(lái)的碳黑顆粒,包裝帶來(lái)的塑料顆粒等;二是注射液的配置中帶來(lái)的:如輸液器穿刺膠塞帶來(lái)的橡膠微粒,切割安瓿時(shí)產(chǎn)生的玻璃碎屑被負壓吸入藥液內等;三是環(huán)境因素:空氣流動(dòng)會(huì )使塵埃、纖維和細菌,通過(guò)進(jìn)氣管進(jìn)入藥液。這些原因有些是可以避免或減少,但有些是難以避免的。
在2010年北京某醫院對"吊瓶"的抽檢中,發(fā)現在1毫升20%甘露醇藥液中,可查出粒徑4~30微米的微粒598個(gè)。在1毫升50%葡萄糖加入青霉素的藥液中可檢出粒徑2~16微米的微粒542個(gè)。
玻璃屑或是問(wèn)題包裝所致 "未開(kāi)封的藥瓶里有玻璃碎屑,這種情況發(fā)生的概率是非常低的!"蔣志平說(shuō),藥品是特殊的商品,為了保證藥品的安全性,注射液的生產(chǎn)環(huán)境必須要符合國家gmp標準,生產(chǎn)用原材料和注射液成品都必須經(jīng)過(guò)包含微粒限量檢查等10多項嚴格的檢驗和復核后方可使用和出廠(chǎng)。符合國家藥品標準的注射液里是不允許出現玻璃碎屑的。
"這種情況的出現,很有可能是個(gè)別企業(yè)為了降低生產(chǎn)成本而更換質(zhì)量不合格的包裝材料。"特別是國家基本藥物目錄里的急救藥品的利潤很低。如果對比一袋500ml的5%氯化鈉注射液和一瓶普通礦泉水的價(jià)錢(qián),你就會(huì )發(fā)現,藥品廠(chǎng)家的利潤一再被壓縮,企業(yè)尋求生存的方法也就費盡心思了。
靜脈輸液是公認的最危險的給藥方式 "我們習以為常的輸液其實(shí)也算是個(gè)小手術(shù),在醫學(xué)上屬于侵入性操作范疇。因為需要刺破血管并往血管里輸入并不屬于血管里的東西。"蔣志平跟記者說(shuō)。因此,注射液中的不溶性微粒,在操作中要格外引起注意。如果說(shuō)這些異物進(jìn)入血液循環(huán),極易出現肺肉芽腫、肺水腫、靜脈炎癥和過(guò)敏反應等。如果大量不溶性微粒特別是石棉微粒進(jìn)入人體,還能引起肺癌和白血病。
"你想想,人體最小的毛細血管的直徑只有4~7微米,長(cháng)期輸液,特別是現在輸液器上有過(guò)濾網(wǎng)結構的并不多,超過(guò)4微米的微粒就會(huì )蓄積在毛細血管中,越積越多就會(huì )損壞血管。"
因此,靜脈輸液是公認的最危險的給藥方式。蔣志平補充道,如果患者的腸胃功能正常,口服藥物應是第一選擇,只有在患者出現了吞咽困難,嚴重吸收障礙等情況時(shí),才應該選擇靜脈注射治療。 北京安貞醫院呼吸內科主任醫師朱光發(fā)指出,呼吸科門(mén)診常見(jiàn)的上呼吸道感染、感冒、急性支氣管炎、慢性咳嗽、輕度到中度慢性阻礙性肺疾病和哮喘急性發(fā)作這六類(lèi)疾病,多數患者通常是不需要輸液的。
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