10月22日上午,宜昌人福藥業(yè)舉辦依諾思氯巴占片全國上市發(fā)布會(huì )。這意味著(zhù),國產(chǎn)氯巴占將進(jìn)入醫院藥房,患者可從醫院藥房購買(mǎi)到。而該產(chǎn)品也是國內第一款氯巴占仿制藥。
2021年下半年,氯巴占斷貨、癲癇患兒購藥難的問(wèn)題引發(fā)輿論熱議。
氯巴占的每一步進(jìn)展,都牽動(dòng)著(zhù)患者和患者家屬的心,牽動(dòng)社會(huì )的廣泛關(guān)注。為解決氯巴占國內短缺問(wèn)題,相關(guān)部門(mén)采取了“臨時(shí)進(jìn)口+仿制”兩條路徑。
宜昌人福指出,該公司于2018年獲得氯巴占片的研制立項批準并開(kāi)始研發(fā),2020年11月申報臨床,2021年2月取得臨床批件。
今年4月12日,宜昌人福醫藥發(fā)布氯巴占片申報生產(chǎn)獲得受理公告稱(chēng),其控股子公司宜昌人福收到國家藥監局核準簽發(fā)的氯巴占片申報生產(chǎn)的《受理通知書(shū)》,標志著(zhù)該品種境內生產(chǎn)藥品注冊工作進(jìn)入了審評階段。
5月11日,藥品審評中心官網(wǎng)顯示,宜昌人福的氯巴占片獲得優(yōu)先審評公示。
9月20日,宜昌人福藥業(yè)發(fā)布消息稱(chēng),該公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的氯巴占片《藥品注冊證書(shū)》,為國內首家獲批。
在10月22日的發(fā)布會(huì )中,宜昌人福藥業(yè)總裁杜文濤說(shuō):“為了更好地服務(wù)于臨床,保障癲癇患者用藥可及性,宜昌人福藥業(yè)依諾思氯巴占片10mg 28片裝,定價(jià)是84元每盒。這個(gè)價(jià)格是全球最低價(jià)格。”另外,杜文濤表示,針對患兒家長(cháng)的訴求,公司準備在2023年啟動(dòng)氯巴占片進(jìn)國家醫保目錄的工作,后期也將籌備與第三方公益基金的合作,為經(jīng)濟困難家庭的患者開(kāi)展藥品援助。
病友群群主“松松爸”表示:“進(jìn)口和國產(chǎn)氯巴占的問(wèn)題都解決了,患者家長(cháng)都表示非常感謝,我們不用擔心買(mǎi)不到藥了。”
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