《目錄》將同種異體皮膚移植、腫瘤深部熱療和全身熱療、人工智能輔助診斷、顱頜面畸形顱面外科矯治和口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治5項技術(shù)從舊版目錄中刪除,并新增了體外膜肺氧合(ECMO)和自體器官移植2項國家限制類(lèi)技術(shù)。
此外,將每項技術(shù)對應到《疾病分類(lèi)與代碼國家臨床版2.0》或《手術(shù)操作分類(lèi)代碼國家臨床版3.0》,便于各級衛生健康行政部門(mén)和醫療機構科學(xué)、精準地開(kāi)展管理工作,并進(jìn)一步為實(shí)現限制類(lèi)技術(shù)臨床應用信息化管理奠定基礎。同時(shí),明確規定“未納入編碼中的疾病診斷、手術(shù)/操作不作為國家限制類(lèi)技術(shù)進(jìn)行管理”。
《規范》為新增ECMO技術(shù)和自體器官移植技術(shù)制定了臨床應用管理規范和醫療質(zhì)量控制指標,并對保留的10項國家限制類(lèi)技術(shù)臨床應用管理規范和醫療質(zhì)量控制指標進(jìn)行了修訂。
此外,根據實(shí)際情況優(yōu)化了醫療機構、人員、技術(shù)管理和培訓管理等要求,完善了相關(guān)質(zhì)量控制指標的定義、計算公式和意義,便于醫療機構落實(shí)和應用。
國家衛生健康委要求,各省級衛生健康行政部門(mén)要組織力量對本次調整出國家限制類(lèi)技術(shù)目錄的5項技術(shù)進(jìn)行研究論證,明確其是否納入省級限制類(lèi)技術(shù)目錄。各級各類(lèi)醫療機構要按照要求規范開(kāi)展國家限制類(lèi)技術(shù)臨床應用,并及時(shí)、準確、完整地向全國和省級醫療技術(shù)臨床應用信息化管理平臺逐例報送限制類(lèi)技術(shù)開(kāi)展情況數據信息。各級質(zhì)控組織、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì )要根據自身工作職責,為醫療機構開(kāi)展相關(guān)技術(shù)臨床應用和管理提供技術(shù)支持和指導。
相關(guān)解讀
一、修訂背景
醫療技術(shù)臨床應用管理是現代醫院管理制度的重要組成部分,對規范醫療技術(shù)臨床應用、保障醫療質(zhì)量安全具有重要意義。2015年,我委在取消第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用準入管理后,對“限制臨床應用”的醫療技術(shù)進(jìn)行備案管理,加強事中事后監管。
2017年,我委印發(fā)相關(guān)文件明確了醫療機構開(kāi)展“限制臨床應用”醫療技術(shù)的管理規范和質(zhì)量控制指標。2018年,我委以委令發(fā)布《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》,建立醫療技術(shù)臨床應用“負面清單”管理制度。近年來(lái),隨著(zhù)工作不斷深入推進(jìn),2017年版“限制臨床應用”醫療技術(shù)管理規范和質(zhì)量控制指標已不再適應當前醫療技術(shù)臨床應用管理要求。為此,我委組織修訂形成了《國家限制類(lèi)技術(shù)目錄和臨床應用管理規范(2022年版)》。
二、修訂內容
調整國家限制類(lèi)技術(shù)目錄。將同種異體皮膚移植、腫瘤深部熱療和全身熱療、人工智能輔助診斷、顱頜面畸形顱面外科矯治和口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治5項技術(shù)從目錄中刪除。新增了體外膜肺氧合(ECMO)和自體器官移植2項國家限制類(lèi)技術(shù)。調整后的國家限制類(lèi)技術(shù)目錄由原來(lái)的15項變更為12項。
明確了國家限制類(lèi)技術(shù)對應的疾病診斷與手術(shù)操作編碼。將每項技術(shù)對應到《疾病分類(lèi)與代碼國家臨床版2.0》或《手術(shù)操作分類(lèi)代碼國家臨床版3.0》,便于各級衛生健康行政部門(mén)和醫療機構科學(xué)、精準的開(kāi)展管理工作,并進(jìn)一步為實(shí)現限制類(lèi)技術(shù)臨床應用信息化管理奠定基礎。同時(shí),明確規定“未納入編碼中的疾病診斷、手術(shù)/操作不作為國家限制類(lèi)技術(shù)進(jìn)行管理”。
進(jìn)一步健全國家限制類(lèi)技術(shù)臨床應用管理規范和醫療質(zhì)量控制指標。為新增的體外膜肺氧合(ECMO)技術(shù)和自體器官移植技術(shù)制定了臨床應用管理規范和醫療質(zhì)量控制指標,并對保留的10項國家限制類(lèi)技術(shù)臨床應用管理規范和醫療質(zhì)量控制指標進(jìn)行了修訂。根據實(shí)際情況優(yōu)化了醫療機構、人員、技術(shù)管理和培訓管理等要求,完善了相關(guān)質(zhì)量控制指標的定義、計算公式和意義,便于醫療機構落實(shí)和應用。
三、工作要求
各級衛生健康行政部門(mén)和各級各類(lèi)醫療機構要嚴格按照《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》,根據新修訂的國家限制類(lèi)技術(shù)目錄及其臨床應用管理規范、質(zhì)控指標調整自身管理政策和策略,加強對相關(guān)技術(shù)臨床應用的管理。
各省級衛生健康行政部門(mén)要組織力量對本次調整出國家限制類(lèi)技術(shù)目錄的5項技術(shù)進(jìn)行研究論證,明確其是否納入省級限制類(lèi)技術(shù)目錄。各級各類(lèi)醫療機構要按照要求規范開(kāi)展國家限制類(lèi)技術(shù)臨床應用,并及時(shí)、準確、完整地向全國和省級醫療技術(shù)臨床應用信息化管理平臺逐例報送限制類(lèi)技術(shù)開(kāi)展情況數據信息。各級質(zhì)控組織、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì )要根據自身工作職責,為醫療機構開(kāi)展相關(guān)技術(shù)臨床應用和管理提供技術(shù)支持和指導。
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