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    美國食品與藥物監督管理局（FDA）日前批準全球首個(gè)鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑類(lèi)藥物利那洛肽（Linaclotide）在美國上市，用于臨床治療便秘型腸易激綜合征或慢性特發(fā)型便秘。總部位于英國倫敦的阿斯利康和總部位于美國馬薩諸塞州的鐵木制藥將共同致力于這一新藥在包括中國在內的亞太市場(chǎng)的推廣。

    便秘型腸易激綜合征的主要癥狀是腹痛與便秘，是一種常見(jiàn)的慢性功能型胃腸疾病，目前治療手段有限。有研究認為，細胞內環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷（cGMP）濃度的增加可以刺激腸液的分泌并促進(jìn)胃腸活動(dòng)，從而導致排便次數增多；非臨床實(shí)驗模型數據顯示，細胞外cGMP濃度的增加被認為可以減少痛覺(jué)神經(jīng)的活性，從而減少腸道疼痛。

    由鐵木制藥研究人員開(kāi)發(fā)的利那洛肽是一種鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑（GCCA），它與腸道中的鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶C結合，從而使細胞內和細胞外的cGMP濃度增高，達到治療便秘型腸易激綜合征的目的。據了解，鐵木制藥已向中國國家食品與藥物監督管理局（SFDA）提交了三期臨床試驗申請，以便評估利那洛肽在治療便秘型腸易激綜合征成年患者時(shí)的有效性與安全性。阿斯利康亞太區副總裁兼中國區總裁馬克·馬龍表示：“利那洛肽為患者提供一種新的治療便秘的選擇。”