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    紀念斯隆·凱特琳癌癥中心的研究人員2015年8月17日在《臨床腫瘤學(xué)雜志》（Journal of Clinical Oncology）上發(fā)表了一篇研究，回顧性分析了在紐約市紀念斯隆·凱特琳癌癥中心接受了為期27個(gè)月的易普利姆瑪治療的298例患者的病歷資料，這些患者當中發(fā)生的常見(jiàn)的幾種嚴重的免疫相關(guān)不良反應包括腹瀉，肝炎和垂體炎。該癌癥中心的Troy Z. Horvat博士及他的同事報道說(shuō)，相當多的情況下應用糖皮質(zhì)激素治療尚不足以控制這些副反應，有時(shí)候還必須額外予以全身免疫抑制治療。研究人員稱(chēng)，“易普利姆瑪（Ipilimumab）用于治療治療轉移性黑色素瘤患者時(shí)，應做好應對免疫相關(guān)副作用的準備，如果出現了這些副作用，醫生應該盡早發(fā)現并積極治療”。

    根據紀念斯隆·凱特琳癌癥中心的臨床實(shí)踐經(jīng)驗，研究人員懷疑，易普利姆瑪引起的有臨床意義的不良事件發(fā)生率要高于先前的報道，就3級及3級以上的不良事件發(fā)生的數量而言，也比美國國家癌癥研究所公布的要多。同時(shí)，研究人員還懷疑，只有免疫抑制劑方能控制的副反應事件也大于一般預期。以前的研究表明易普利姆瑪的不良事件率約為6%到19%不等，但并沒(méi)有任何研究給出過(guò)任何有關(guān)使用皮質(zhì)類(lèi)固醇才能控制不良反應的信息。

    經(jīng)研究分析，他們證實(shí)了之前的懷疑；研究顯示，31%的患者出現了3級-5級的不良事件，這部分患者有35%需要接受糖皮質(zhì)激素治療。3級及3級以上藥物毒性事件發(fā)生率是之前易普利姆瑪臨床試驗報道的兩倍以上。在該研究中，易普利姆瑪的不良反應包括腹瀉（50例，其中3例患者出現了腸穿孔），肝炎（22例），皮炎（21例），內分泌疾病（14例），垂體炎（6例）；葡萄膜炎（2例）；肺炎（1例）；關(guān)節炎（1例）；聽(tīng)力下降（1例）。發(fā)生了不良反應的患者有19%因癥狀較重從而停止了易普利姆瑪治療。

    Troy Z. Horvat博士及他的同事說(shuō)道，這部分患者有約1/3的患者—占研究總人數的10%—在接受全身糖皮質(zhì)激素治療時(shí)還需額外予以全身免疫抑制治療，包括英夫利昔，霉酚酸酯或阿達木單抗（J Clin Oncol 2015 Aug 17 [doi:10.1200/JCO.2015.60.8448]）。

    在這項研究中，易普利姆瑪的不良事件發(fā)生率，發(fā)生藥物毒性反應后需予以激素甚至進(jìn)一步的免疫抑制治療的比例明顯高于之前的報道，其原因有可能是紀念斯隆·凱特琳癌癥中心醫療組的醫生在真實(shí)的臨床實(shí)踐中治療患者的經(jīng)驗相當豐富，非常熟悉藥物不良反應，能夠早期發(fā)現這些不良反應并及時(shí)予以干預處理。

    研究人員指出，“根據我們的經(jīng)驗，如果易普利姆瑪的毒性不良反應在早期經(jīng)全身糖皮質(zhì)激素治療后改善不明顯，那么繼續延長(cháng)易普利姆瑪治療也不能使患者進(jìn)一步獲益，而且多數患者最后也會(huì )因為不能耐受副反應而要求停止用藥。…我們認為，權衡整體風(fēng)險及獲益，出現嚴重副反應時(shí)早期使用英夫利昔單抗以期延長(cháng)治療時(shí)間比早期使用糖皮質(zhì)激素更好一些。”

    是否發(fā)生了不良事件或是否使用了糖皮質(zhì)激素并不影響總生存期中位數和治療失敗患者的生存期中位數。總體而言，12%的患者黑色素瘤得到了長(cháng)期控制，不需要進(jìn)一步的治療。基于他們與另一個(gè)研究小組的發(fā)現，Troy Z. Horvat博士及他的同事說(shuō)道，“我們相信，醫生和患者不需過(guò)于擔心易普利姆瑪引起的需要全身性免疫抑制治療的不良事件，因為總體來(lái)講，畢竟該治療藥物對患者來(lái)說(shuō)是利大于弊的”。