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丙肝藥物Daklinza加拿大獲批,離我們還有多遠?

2015-08-24 15:21 閱讀:1644 來(lái)源:醫脈通 責任編輯:李思民
[導讀] 據一份新聞稿顯示,加拿大衛計委宣布已經(jīng)批準Daklinza用于治療慢性丙型肝炎病毒感染的治療。

    據一份新聞稿顯示,加拿大衛計委宣布已經(jīng)批準Daklinza用于治療慢性丙型肝炎病毒感染的治療。

    Daklinza(達卡他韋,百時(shí)美施貴寶),一種強效的廣泛基因型NS5A**復合體抑制劑,被批準與Sovaldi(索非布韋,吉利德科學(xué)公司)聯(lián)合使用。批準包括代償性肝病和肝硬化患者丙肝基因型1和2感染的合規通知(NOC)和基因型3感染的條件合規通知(NOC/ c)。NOC/ c是基于A(yíng)LLY-3研究的最終臨床研究結果公布的。這個(gè)條件使得達卡他韋成為被批準用于丙肝基因型3感染患者治療的第一個(gè)不含干擾素和利巴韋林的全口服治療方案。

    達卡他韋在未患肝硬化的丙肝基因型1和基因型3感染患者中,使用聯(lián)合索非布韋持續治療12周的治療方案,而對肝硬化患者和患有肝硬化的丙肝基因型1和3感染患者,治療持續至24周。

    “丙肝基因型3感染的患者,約占加拿大丙肝感染患者例數的1/5,已經(jīng)證明現有療法很難治愈,”倫敦健康科學(xué)中心肝移植內科主任,倫敦韋仕敦大學(xué)副教授,加拿大皇家內科醫師學(xué)會(huì )會(huì )員Paul Marotta博士在新聞稿中說(shuō)。“達卡他韋和索非布韋的新組合,在該人群的研究中已證明有了非常積極的成果,在大多數患者感染最終消除的過(guò)程中是一個(gè)非常令人鼓舞的發(fā)展。”

    加拿大百時(shí)美施貴寶公司的總裁,總經(jīng)理Nawal Peacock在新聞稿中說(shuō):“Daklinza在加拿大經(jīng)批準后,加拿大百時(shí)美施貴寶公司很高興能夠有助于丙型肝炎患者的治療效果的改革。這次批準將提供一個(gè)令人興奮的新選項,以解決丙型肝炎患者未滿(mǎn)足的需求,從治療中獲益。”

    根據新聞稿,HCV基因型1占加拿大所有丙肝患者的64%,基因型2占14%,基因型3占20%。

    FDA批準在7月批準達卡他韋聯(lián)合索非布韋用于治療慢性HCV基因型3感染患者。


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