您所在的位置:首頁(yè) > 心血管內科醫學(xué)進(jìn)展 > PCI 術(shù)前普拉格雷治療不要操之過(guò)急
本文為 J Am Coll Cardiol 雜志近期發(fā)表的一篇臨床研究,該研究通過(guò)大樣本臨床試驗明確指出,NSTEMI 患者 PCI 術(shù)前普拉格雷預防止療無(wú)任何益處,推薦在確診患者病情并準備接受手術(shù)前再開(kāi)始服用普拉格雷。
一、研究背景
在現階段的非 ST 段抬高型心肌梗死(NSTEMI)患者 PCI 治療中,標準的推薦用藥方案為聯(lián)用 P2Y12 抑制劑及阿司匹林,服藥時(shí)間一年。而在口服 P2Y12 抑制劑選擇上,普拉格雷及替格瑞洛比氯吡格雷的推薦等級稍高。
但是,近期有研究者提出假設,PCI 術(shù)前使用 P2Y12 抑制劑或可改善患者預后,但是由于缺乏實(shí)驗,尚不能確定該假說(shuō)的正確性。因此,Montalescot 博士研究團隊聯(lián)合 ACCOAST 試驗團隊以普拉格雷為切入點(diǎn),開(kāi)展了此次研究。
二、研究方案
ACCOAST 試驗是一項隨機化雙盲研究,旨在評估 PCI 術(shù)前預防性普拉格雷治療是否真的比 PCI 同時(shí)啟動(dòng)普拉治療具有優(yōu)勢。該研究入組了 4033 例 NSTEMI 患者,其中 68.7% 的患者接受了 PCI 治療。
具體分組方面,1394 例患者分入預防性治療組,即 PCI 術(shù)前的一段時(shí)間內使用普拉格雷預防性治療,負荷劑量為 30mg,對照組入組 1376 例患者,對照將負荷劑量為 30mg.在 PCI 術(shù)前,普拉格雷組再加用 30mg 藥物劑量,而對照組同樣服用 60mg 普拉格雷。
研究觀(guān)察的主要有效指標為 7 天內包括心血管死亡事件、心梗、卒中、急性血運重建等在內的復合事件,研究者同時(shí)收集了患者最初血管造影與 PCI 術(shù)中的血栓情況。
三、用得早不如用得巧
研究結果顯示,兩組 7 天主要有效指標完全相同,均為 13.1%.術(shù)前普拉格雷預防性治療沒(méi)有減少任何缺血事件,也不能減少患者死亡率。同時(shí),術(shù)前普拉格雷預防性治療不能影響患者術(shù)前血栓情況,亦不能影響 PCI 術(shù)后支架內血栓發(fā)生率。
更重要的是,術(shù)前普拉格雷預防性治療組患者的非冠脈動(dòng)脈搭橋術(shù)心肌梗死溶栓試驗主要出血事件升高了 3 倍,非冠脈動(dòng)脈搭橋術(shù)致命性出血事件升高了 6 倍。使用閉合裝置的橈動(dòng)脈通路及股動(dòng)脈通路患者群體亦表現相同的趨勢。
該研究提醒臨床醫生,在接診 NSTEMI 患者時(shí),在 48 小時(shí)內完成血管造影之前,不要過(guò)早使用普拉格雷治療,較理想的做法是在患者確定接受 PCI 手術(shù),在術(shù)前準備時(shí)再啟動(dòng)普拉格雷治療。
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