您所在的位置:首頁(yè) > 心血管內科醫學(xué)進(jìn)展 > 經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)后晚期出血并發(fā)癥增加死亡風(fēng)險
近期,哥倫比亞大學(xué)醫學(xué)中心的 Généreux 博士等在 JACC 上發(fā)表了一篇關(guān)于經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)后主要晚期出血并發(fā)癥及其與死亡率之間關(guān)系的文章,來(lái)自加利福尼亞大學(xué)的 Kazi 博士也作出了相關(guān)評論,TAVR 時(shí)代或已到來(lái),但長(cháng)期預后仍需不斷優(yōu)化。
經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)后圍手術(shù)期出血常見(jiàn),且與不良預后相關(guān),早期出血并發(fā)癥主要與操作和技術(shù)因素有關(guān),但是晚期出血(30 天之后)的原因、性質(zhì)以及影響尚不清楚。
鑒于行經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)治療的患者年齡較大,且往往合并房顫或冠脈疾病等合并癥,尤其是在常規抗血小板和 / 或抗凝治療的背景下,晚期出血事件將會(huì )愈發(fā)常見(jiàn)。因此,明確經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)后晚期出血并發(fā)癥的發(fā)生情況、預測因子以及對預后的影響至關(guān)重要。
為此,來(lái)自美國哥倫比亞大學(xué)醫學(xué)中心的 Généreux 博士等進(jìn)行了一項研究,研究發(fā)現經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)后主要晚期出血并發(fā)癥常見(jiàn),且增加死亡率。研究結果發(fā)表在近期發(fā)表的 JACC 上。
一、研究概況回顧
研究共納入 2401 名患者,數據來(lái)源于 PARTNER 研究(主動(dòng)脈瓣置換研究)及 PARTNER 注冊研究。根據主要晚期出血并發(fā)癥分層后,分析患者臨床特點(diǎn)和超聲心動(dòng)圖結果,采用 Cox 多變量回歸分析明確主要晚期出血并發(fā)癥***危險因素,并評估主要晚期出血并發(fā)癥與 30 天至 1 年死亡率之間的關(guān)系。
研究結果表明,主要晚期出血并發(fā)癥發(fā)生率為 5.9%,中位發(fā)生時(shí)間為術(shù)后第 132 天。最常見(jiàn)主要晚期出血并發(fā)癥類(lèi)型包括消化道并發(fā)癥,神經(jīng)系統并發(fā)癥和墜落,分別占 40.8%、15.5% 和 7.8%.
主要晚期出血并發(fā)癥***預測因素包括血紅蛋白基線(xiàn)水平低,基線(xiàn)水平或術(shù)后 30 天房顫或房撲,術(shù)后 30 天出現中重度瓣膜旁漏以及術(shù)后 30 天左室質(zhì)量增加等。另外,主要晚期出血并發(fā)癥與術(shù)后 30 天至 1 年內死亡率呈明顯***相關(guān)關(guān)系。
研究得出經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)后主要晚期出血并發(fā)癥常見(jiàn),且增加死亡率。對于這些高危患者,經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)后抗血栓治療應個(gè)體化并根據風(fēng)險調整。
二、專(zhuān)家點(diǎn)評
針對上述研究,加利福尼亞大學(xué)的 Dhruv S. Kazi 博士作出了相關(guān)評論,認為面對新的研究結果,需要考慮以下三個(gè)問(wèn)題:
1. 研究結果是否真實(shí)?
解讀來(lái)自非隨機數據的結果時(shí)需要謹慎,主要是由于可能存在殘余混雜因素,現代統計技術(shù)能夠很好地校正兩組間可見(jiàn)的差異,但不可見(jiàn)的差異可能使結果產(chǎn)生偏倚。例如,研究中抗凝藥物的使用數據并非前瞻性采集所得。
研究人員采用房顫作為抗凝的替代指標,但房顫并非抗凝的理想替代指標,而且不能推廣到服用抗凝藥物的血栓栓塞性疾病患者。盡管如此,主要晚期出血并發(fā)癥與死亡率之間關(guān)系的強度說(shuō)明兩者之間的關(guān)系是真實(shí)的。
2. 這種關(guān)系是否為因果關(guān)系?
觀(guān)察性結果的另一項缺陷便是觀(guān)察到的兩者之間的關(guān)系并非因果關(guān)系。該研究就面對這樣的問(wèn)題,首先,出血是否是死亡率增加的原因,其次,出血增加是不是因為患者本身屬于高危人群?
本研究中預測 TAVR 術(shù)后主要晚期出血并發(fā)癥的因素包括血紅蛋白基線(xiàn)水平低,房顫或房撲,左室質(zhì)量增加和中重度瓣膜旁漏,前兩項因素從直覺(jué)上而言增加出血風(fēng)險,左室質(zhì)量增加可能是終末器官損傷的標志,增加出血風(fēng)險,而中重度瓣膜旁漏可能導致獲得性血栓形成傾向,其與主要晚期出血并發(fā)癥的關(guān)系有待進(jìn)一步研究證實(shí)。
而對于晚期出血是否是死亡率增加的原因,只有減少主要晚期出血并發(fā)癥改善生存這一假設在隨機對照試驗中驗證后才能明確。
3. 結果啟示
如果研究結果可以在其他隊列研究中重復,那么研究所觀(guān)察到的主要晚期出血并發(fā)癥與 TAVR 術(shù)后長(cháng)期死亡率之間的關(guān)系具有重要的臨床意義。未來(lái),凈臨床獲益試驗或設計完善的觀(guān)察性研究必須驗證 TAVR 術(shù)前或術(shù)后出血減少對長(cháng)期預后的影響。隨著(zhù)操作并發(fā)癥的減少,我們應該把焦點(diǎn)轉移至改善長(cháng)期預后。
4. 總結
經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)改變了我們對于晚期瓣膜疾病患者的治療方式,隨著(zhù)技術(shù)的不斷發(fā)展和完善,TAVR 的時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。但是,正如 Généreux 博士等的研究所示,我們需要謹慎對待越來(lái)越多的臨床證據,并且不斷優(yōu)化經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換預后。
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