幻女**毛片,99热精品免费,日韩欧美亚洲精品,国产床上视频,国产成人精品一区二三区,99ri精品,国产区视频

    “我國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，新科技不斷應用，新產(chǎn)品層出不窮。醫療器械產(chǎn)業(yè)作為健康服務(wù)業(yè)的重要支撐，國家將大力培育和扶持。這就要求監管方式全面創(chuàng )新，監管技術(shù)支撐有力，監管制度更加具有前瞻性。”國家食品藥品監管總局食品藥品安全總監焦紅在2月18日召開(kāi)的全國醫療器械監督管理工作會(huì )議上指出。

    器械注冊簡(jiǎn)政放權

    2013年，國家食品藥品監督管理總局組建成立，總局成立后全面啟動(dòng)了機構改革工作，醫療器械監管機構設置和人員配備得以完善和充實(shí)。在總局層面上，成立了醫療器械注冊管理司和醫療器械監管司，分別負責醫療器械上市前和上市后的監管。

    醫療器械審評審批是醫療器械注冊管理的核心工作。2013年，醫療器械注冊審評審批機制改革不斷深化，一批貼近監管工作實(shí)際的創(chuàng )新舉措正式實(shí)施，顯著(zhù)提高了審評審批效能。

    CFDA醫療器械注冊管理司負責人介紹，2013年，總局貫徹落實(shí)《***機構改革和職能轉變方案》，將總局承擔的部分醫療器械注冊和質(zhì)量體系檢查職責調整至省級食品藥品監管部門(mén)；同時(shí)，優(yōu)化審評審批程序，簡(jiǎn)化醫療器械重新注冊資料要求，提高審評審批的科學(xué)性，在保證產(chǎn)品安全、有效的前提下，極大地減輕了管理相對人的負擔。加大創(chuàng )新醫療器械支持力度，從制度層面為醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新提供依據，形成了鼓勵產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新的氛圍，取得了良好的社會(huì )反響。

    2014年，總局還將進(jìn)一步強化對各級食品藥品監管部門(mén)的業(yè)務(wù)指導，提高審評審批的規范和效能，促進(jìn)注冊管理整體工作水平的提升。繼續加大對審評審批相關(guān)工作調研的廣度和深度，研究國家與地方注冊管理資源合理配置方式；研究探索利用第三方社會(huì )機構和社會(huì )組織技術(shù)力量服務(wù)醫療器械審評審批的工作思路，擴充審評審批資源；利用醫療器械國際監管法規研究組這一平臺，組織開(kāi)展對發(fā)達國家注冊管理法規的比較研究，結合我國監管實(shí)際，吸收和借鑒國際先進(jìn)的注冊管理經(jīng)驗。

    同時(shí)，繼續開(kāi)展審評審批流程再造工作，完善醫療器械注冊受理、審評、審批操作規范，合理劃分事權，明確各環(huán)節責任要求，提高審評審批的質(zhì)量和效率。

    相關(guān)閱讀：
    ***審議通過(guò)醫療器械監督管理條例修訂草案
    食藥監總局開(kāi)綠色通道 創(chuàng )新醫療器械可優(yōu)先審批