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    12月23日在京召開(kāi)的第十二屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第六次會(huì )議，聽(tīng)取了***關(guān)于提請審議《中華人民共和國藥品管理法修正案（草案）》議案的說(shuō)明。《修正案》（草案）將《藥品管理法》第十三條修改為：“經(jīng)省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門(mén)批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。”

    《修正案》（草案）指出，《藥品管理法》第十三條規定，經(jīng)***藥品監督管理部門(mén)或者***藥品監督管理部門(mén)授權的省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門(mén)批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。2004年，原國家食品藥品監督管理局制定并實(shí)施了《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》，明確將部分藥品委托生產(chǎn)審批授權給省級**食品藥品監管部門(mén)。這些年的實(shí)踐表明，省級**食品藥品監管部門(mén)在履行藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監督檢查的同時(shí)，有能力履行藥品委托生產(chǎn)審批職責。下放該項審批，符合權責統一的原則，更有利于對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監管。