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    “在全球范圍內，有一小比例大約5%-20%的乳腺癌患者在初診時(shí)就診斷為轉移 [Rajendra Badwe教授] 性乳腺癌，除非癌腫有出血或者潰爛，否則腫瘤在化療后并不需要任何手術(shù)或放療[也就是所謂的局部治療 ].但是既往的回顧性分析結果卻充滿(mǎn)爭議，因此需要我們開(kāi)展隨機試驗。”

    來(lái)自印度孟買(mǎi)Tata紀念醫院負責人Rajendra Badwe教授在圣安東尼奧乳腺癌會(huì )議的報告上這樣表示。

    研究結果：

    173例患者接受局部治療（局部治療臂）和177例患者接受非局部治療（非局部治療組）治療。局部治療組中8例患者（5.8%）并沒(méi)有接受局部治療，而非局部治療組中有19例患者由于姑息性原因接受原發(fā)腫瘤的手術(shù)切除。中位隨訪(fǎng)時(shí)間是17個(gè)月，在停止數據收集之前有218例患者死亡（局部治療組=111/173,非局部治療組=107/177） .局部治療 和非局部治療臂的中位OS是分別是18.8和20.5個(gè)月 （HR=1.07, 95%CI=0.82-1.40, p=0.60），對應的兩年OS分別是40.8% 和 43.3%.

    在Cox回歸模型中對年齡、ER狀態(tài)、HER2受體狀態(tài)、轉移部位和轉移灶數量進(jìn)行校正，局部治療和非局部治療組中患者OS沒(méi)有顯著(zhù)差異（HR=1.00,95%CI=0.76-1.33,p=0.98）。該模型中局部治療效果與協(xié)變量無(wú)相互作用。

    研究?jì)热荩?/strong>

    Badwe和他的同事在2005年到2013年間開(kāi)展的前瞻性、隨機、對照試驗共入組了350例患者。納入的病例來(lái)源于計劃接受蒽環(huán)類(lèi)為基礎的化療的初診轉移性乳腺癌患者。在6個(gè)周期的化療后出現腫瘤客觀(guān)緩解的患者被隨機分至局部治療或非局部治療的研究組內。

    根據雌激素受體（endocrine receptor, ER）狀態(tài)、轉移部位（內臟轉移或骨轉移或二者兼具）和轉移灶的數量（<3 vs >3）對患者進(jìn)行分層。局部治療組中的患者接受手術(shù)（保乳或**切除加腋窩淋巴結清掃）之后根據標準輔助指南進(jìn)行放療（radiation therapy, RT）。非局部治療組婦女未進(jìn)行手術(shù)或RT,就直接開(kāi)展隨訪(fǎng)。

    如果有指征，兩組患者在最后一輪化療后，均接受標準的內分泌治療。常規隨訪(fǎng)時(shí)進(jìn)行臨床評估。在隨機分組后和有臨床指征時(shí)，6個(gè)月內進(jìn)行適當的影像學(xué)檢查。主要的終點(diǎn)是總生存。

    研究結果：

    173例患者接受局部治療（局部治療臂）和177例患者接受非局部治療（非局部治療組）治療。局部治療組中8例患者（5.8%）并沒(méi)有接受局部治療，而非局部治療組中有19例患者由于姑息性原因接受原發(fā)腫瘤的手術(shù)切除。中位隨訪(fǎng)時(shí)間是17個(gè)月，在停止數據收集之前有218例患者死亡（局部治療組=111/173,非局部治療組=107/177） .局部治療 和非局部治療臂的中位總生存是分別是18.8和20.5個(gè)月 （HR=1.07, 95%CI=0.82-1.40, p=0.60），對應的兩年總生存分別是40.8% 和 43.3%.

    在Cox回歸模型中對年齡、ER狀態(tài)、HER2受體狀態(tài)、轉移部位和轉移灶數量進(jìn)行校正，局部治療和非局部治療組中患者總生存沒(méi)有顯著(zhù)差異（HR=1.00,95%CI=0.76-1.33,p=0.98）。該模型中局部治療效果與協(xié)變量無(wú)相互作用。

    研究者觀(guān)點(diǎn)：

    Badwe教授表示：我們發(fā)現接受或不接受局部治療患者的總生存并沒(méi)有差別，實(shí)際上接受局部治療的患者死亡率高出7個(gè)百分點(diǎn)，但結果沒(méi)有統計學(xué)意義。這與既往臨床前期試驗發(fā)現的切除原發(fā)腫瘤促進(jìn)轉移灶生長(cháng)的現象不謀而合。

    我敢打賭許多信奉傳統觀(guān)點(diǎn)、不提供的局部治療治療的腫瘤學(xué)家看到這些研究結果時(shí)會(huì )倍感欣慰。Badwe如是說(shuō)，那些基于回顧性研究更改實(shí)踐指南的人們也應該重新審視自己的觀(guān)點(diǎn)。