6月16日,Inviragen公司在新加坡宣布啟動(dòng)其獲得專(zhuān)利的手足口病(HFMD)研究性疫苗——INV21的I期臨床試驗。INV21是一種高純度的病毒顆粒制劑,用于預防71型腸道病毒(EV71)所引起的手足口病。按照Inviragen與杜克-新加坡**大學(xué)(Duke‐NUS)醫學(xué)研究生院簽署的諒解備忘錄,這項研究將在新加坡**大學(xué)醫院研究醫學(xué)科開(kāi)展臨床試驗,評估該疫苗的安全性以及健康的成年志愿者的免疫反應。
“供Ⅰ期臨床研究的INV21是Inviragen的科學(xué)家多年的研究成果。”Inviragen首席運營(yíng)官JosephSantangelo博士評論說(shuō),“INV21是Inviragen在新加坡開(kāi)發(fā)的,我們的臨床前研究表明,這種疫苗激發(fā)大量中和抗體對抗多種71型腸道病毒毒株。”
此項試驗是一項安慰劑對照隨機臨床研究,將招募21~45歲的健康成年人作為疫苗試驗志愿者。每個(gè)人將接受2次疫苗注射,中間間隔4周,每次注射后都會(huì )監測是否有任何不良反應。
手足口病是世界各地兒童中的一種常見(jiàn)疾病。然而手足口病在亞太地區卻非常流行,過(guò)去20年發(fā)病率一直穩步攀升。盡管這種疾病的持續時(shí)間通常都較為短暫,但EV71導致的手足口病重癥病例卻不斷增加,包括中樞神經(jīng)系統病變。大多數亞洲國家和地區都報告出現了手足口病疫情。中國衛計委的近期報告顯示,2010年1月1日至11月30日,超過(guò)170萬(wàn)人感染了手足口病,其中876人死亡,上年同期則為110萬(wàn)人感染,353人死亡。目前尚沒(méi)有手足口病疫苗。
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