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    個(gè)體化治療離癌癥患者可能又前近了一步。

    一項新研究顯示在那些存在分子變異的各種腫瘤患者中有40%的人可以通過(guò)現有的藥物進(jìn)行靶向治療。盡管僅有早期的臨床數據且研究仍在進(jìn)行當中，研究者仍認為建立一個(gè)完整的腫瘤分子譜來(lái)指導治療是安全、有效的，且可以與臨床實(shí)踐相契合。

    研究的初步結果將發(fā)布在2013年的歐洲腫瘤大會(huì )上，這次會(huì )議將于9月27日在阿姆斯特丹召開(kāi)。研究者稱(chēng)，這是第一個(gè)以腫瘤分子譜為基礎來(lái)評估療效的隨機試驗，也是第一個(gè)包含了多種類(lèi)型的腫瘤的試驗。

    目前已有來(lái)自法國的7個(gè)腫瘤中心的320例患者入組了SHIVA試驗。這項II期隨機試驗的目的在于比較難治性腫瘤患者中2種治療策略的效果。分子譜通過(guò)腫瘤組織活檢建立。如果確定存在某種分子突變且目前存在靶向治療藥物，患者將被隨機分組至2種治療策略中的1種：以分子譜為基礎選擇的靶向治療或由觀(guān)察者選擇的標準治療。

    目前有60例實(shí)體腫瘤患者進(jìn)行了隨機分組，這60例患者均為腫瘤復發(fā)或轉移性腫瘤，且均為標準治療失敗或不適合標準治療的患者。

    納入多種腫瘤類(lèi)型

    “我們的目標是隨機分組200例患者，”研究報告的第一作者，也是該項目的I期臨床試驗的領(lǐng)導者Christophe Le Tourneau博士說(shuō)，“盡管這320例患者中40%的人有相應的靶向治療藥物，其中一部人在活檢時(shí)已開(kāi)始化療。因此，我們得晚一些再對他們進(jìn)行隨機分組。”

    Le Tourneau博士說(shuō)：“由于我們想觀(guān)察在不同類(lèi)型腫瘤中藥物的效果，我們排除了那些會(huì )使入組人數超過(guò)總入組人數20%的腫瘤類(lèi)型。我們也入組了一些罕見(jiàn)腫瘤患者。”

    研究者注意到之前已有研究表明根據個(gè)體腫瘤分子譜來(lái)選擇靶向治療方案可以提高患者預后。在大會(huì )摘要中他們寫(xiě)到：“但由于這些研究沒(méi)有進(jìn)行與標準治療進(jìn)行比較的隨機試驗，因此無(wú)法得出確定的結論。”

    研究細節

    SHIVA以腫瘤分子譜為基礎來(lái)選擇患者，目的是在各種難治性腫瘤患者中比較靶向治療與標準治療的效果。主要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間。次要終點(diǎn)包括總體治療反應率、總生存、副反應和治療反應中的變化。

    截止至摘要接收時(shí)，研究者已獲得了53例患者的較為可靠的研究結果。50例（94%）的患者進(jìn)行了活檢，在其中32例（64%）中獲得突變狀態(tài)，34例（68%）中獲得了基因拷貝數量改變，45例（90%）中獲得了免疫組化譜。

    被分入靶向治療組的患者目前使用的藥物包括：伊馬替尼（格列衛）依維莫司（Afinitor），索拉菲尼（Nexavar），厄洛替尼（特羅凱），阿比特龍（Zytiga）和他莫西芬。

    即將面臨的挑戰和改變

    研究者注意到既往的靶向治療大多是根據組織學(xué)和原發(fā)腫瘤部位來(lái)進(jìn)行的。在早期臨床試驗中，一些頗有治療前景的靶向藥物由于未在足夠數量的患者中觀(guān)察到療效而被認為無(wú)效。Le Tourneau博士指出當ErB2/HER2基因被確定后乳腺癌的治療發(fā)生了翻天覆地的變化。

    他解釋道：“從之前的這些的臨床試驗中我們也了解到根據分子變異來(lái)進(jìn)行治療比那些與分子變異不匹配的治療的效果更好。但仍缺乏一個(gè)不受組織學(xué)影響的隨機試驗來(lái)對靶向治療和傳統治療進(jìn)行比較。這就是我決定進(jìn)行SHIVA試驗的原因。

    目前腫瘤患者仍繼續根據原發(fā)腫瘤的位置來(lái)選擇靶向治療方案。這項試驗的結果，特別是無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間的結果將可能改變這種治療方式。

    但這對醫師來(lái)說(shuō)將是一個(gè)挑戰。Le Tourneau博士說(shuō)：”目前我們還未獲得腫瘤類(lèi)型不同但分子變異相同的患者的藥物治療效果的數據。我們猜測治療效果可能不依賴(lài)于某種分子變異，更可能依賴(lài)多種。然而，我們相信在未來(lái)，腫瘤位置和組織學(xué)將不再是選擇分子靶向治療的主要標準，腫瘤生物學(xué)才是決定因素。“