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日前，針對第二版重點(diǎn)監控目錄，官方公開(kāi)回應。

回應的主要觀(guān)點(diǎn)為：進(jìn)入重點(diǎn)監控目錄（下稱(chēng)《目錄》）的產(chǎn)品并非不能用，且監測不分劑型；一些品種雖未納入《目錄》，但也存在極大不合理使用風(fēng)險，“比如國家集采中的一些麻醉類(lèi)藥品，如果醫院一味追求完成集采任務(wù)量，可能出現不合理使用的風(fēng)險”。

因此，即便一些未被納入的大品種企業(yè)，也陷入忐忑；因此出現——按照銷(xiāo)售量多少遴選重點(diǎn)監控藥品是否合理的爭議。實(shí)際上，相對第一批遴選方式，第二批已相對完善。

結合第一批、第二批《目錄》，2023年將有43個(gè)藥品被重點(diǎn)監控，這43個(gè)藥品中，有13個(gè)是被踢出第一批《目錄》的藥品，但根據規定，踢出重點(diǎn)監控目錄后，仍需要一年的監控期；從藥品種類(lèi)來(lái)看，第一批《目錄》內藥品，多為輔助用藥，且多無(wú)臨床指南等推薦，而第二批30個(gè)重點(diǎn)監控藥品，多為大品種，且一些已經(jīng)進(jìn)入集采甚至是國采。

當重點(diǎn)監控藥品遇上醫院集采KPI，真的會(huì )影響到銷(xiāo)量嗎？有待進(jìn)一步觀(guān)察。

當重點(diǎn)監控藥品遇上集采KPI

第二批《目錄》的30個(gè)藥品，均已被省級集采，其中，12個(gè)品種被納入國采。

據統計，雷貝拉唑、蘭索拉唑和奧美拉唑、泮托拉唑和艾司奧美拉唑，這幾個(gè)質(zhì)子泵抑制劑，被省級集采次數較多，超十余次。

而地佐辛，此次也被納入重點(diǎn)監控目錄，但僅參與過(guò)一次省采。

除此之外，頭孢噻肟、頭孢哌酮舒巴坦和哌拉西林他唑巴坦等3個(gè)抗感染藥品出現在第八批國采報量目錄中。

據藥智網(wǎng)數據，2021年，第二批30個(gè)重點(diǎn)監控藥品銷(xiāo)售已超千億，達到1148億元。其中，2021年銷(xiāo)售額最大的是人血白蛋白，賣(mài)了209億元，占第二批30個(gè)品種總銷(xiāo)售額的近1/5（18.2%），共涉及35家藥企，其中銷(xiāo)售額最大的是兩家外企。

然而，進(jìn)入重點(diǎn)監控目錄的藥品真的會(huì )影響其銷(xiāo)量嗎？從第一批監控目錄的藥品來(lái)看，有一定影響，但第一批《目錄》內藥品主要為輔助用藥且在后期集采報量時(shí)，要求醫院根據實(shí)際需求，謹慎報量。

“雖然未被納入《目錄》，但也存在極大的不合理使用風(fēng)險，比如國家集采中的一些麻醉類(lèi)藥品，如果醫院一味追求完成集采任務(wù)量，也可能出現不合理使用的風(fēng)險，針對這些藥品，醫院也應加強監控”國家衛健委醫政司相關(guān)處室負責人對中國衛生雜志表示。

由此看來(lái)，如果醫院依舊面臨集采藥品KPI的考核，對于重點(diǎn)監控藥品的監控確實(shí)需要謹慎。

以銷(xiāo)售量為部分遴選標準仍受爭議，大品種該如何應對？

第二版重點(diǎn)監控目錄藥品的遴選，主要是在“借鑒各地經(jīng)驗的基礎上，借助重點(diǎn)監控的手段，對一些使用量異常增長(cháng)、無(wú)指征、超劑量使用和使用金額異常偏高的化學(xué)藥品和生物制品進(jìn)行管理，以不斷規范臨床用藥行為。

主要以地方遴選推薦為基礎，各地二級以上綜合醫院根據藥品臨床不合理使用現狀、使用金額、臨床價(jià)值等綜合因素，經(jīng)本醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )研究遴選后，不區分劑型以藥品通用名按照推薦程度從強到弱排序，將推薦程度最強的前30個(gè)品種信息報送省級衛生健康行政部門(mén)。

隨后，省級衛生健康行政部門(mén)對各醫院推薦的30個(gè)品種，分別賦予相應分值，以藥品通用名為基礎，對轄區內二級以上綜合醫院報送的全部品種賦值進(jìn)行加和，得出每個(gè)品種的推薦總分值，再按照分值從高到低排序（分值相同的，可并列排序并占用后續名次）。將排名前30的藥品品種（含第30名有并列分值的其他藥品）報送國家衛生健康委醫政司。

例如，陜西省某三甲醫院，重點(diǎn)監控藥品目錄包含兩部分：一是第一批《國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄》中的20種藥品；二是醫院增補的藥品目錄。

增補藥品依據：通過(guò)醫院信息系統，每月篩選出上個(gè)月使用數量和金額排名前20位、使用數量及金額較上月增長(cháng)幅度排名前5位的藥品以及存在“千病一藥”現象的藥品。

從上述遴選流程來(lái)看，銷(xiāo)售額較大的品種無(wú)論是否進(jìn)入重點(diǎn)監控目錄，未來(lái)都將受到臨床監控。

那么，對于銷(xiāo)售額較高的品種，該如何避免進(jìn)入《目錄》的監控？

有業(yè)內人士認為，無(wú)論銷(xiāo)售額大與否，最終還是看確切療效。目前銷(xiāo)售額較大的品種，需要做好充分的循證醫學(xué)研究；積極進(jìn)入臨床路徑、指南或共識；在渠道上，擴寬渠道增加醫院覆蓋面，控制單一醫院的使用量。

參考資料：

1、第二批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品該怎么管理？中國衛生雜志

附：2023年仍受重點(diǎn)監控藥品名單（表一中標紅品種+表二品種）

表一：《第二批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄》（注：紅色為踢出；藍色為與第二批重復）