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濾泡淋巴瘤（follicular lymphoma）是一種起源于濾泡生發(fā)中心的惰性B細胞淋巴瘤，惡性度較低，是常見(jiàn)的非霍奇金淋巴瘤。隨年齡增長(cháng)而發(fā)病率逐漸上升，其患者具有高復發(fā)率、短暫持續緩解時(shí)間和高轉化率的特點(diǎn)。

目前，免疫化療濾泡淋巴瘤的一線(xiàn)標準治療方案，雖然治療效果良好，但是對于經(jīng)過(guò)一線(xiàn)、甚至多線(xiàn)治療后失敗的復發(fā)難治患者，常規治療效果有限，隨著(zhù)疾病反復復發(fā)，患者的生活質(zhì)量下降，生存期不斷縮短，該部分人群的治療需求仍未被滿(mǎn)足，亟需療效確切、安全性耐受、服用方便的新藥治療方案。

MIL62是北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司自主研發(fā)的第三代抗CD20單抗。是中國首款及目前唯一一款進(jìn)入III期臨床試驗階段的由國內藥企開(kāi)發(fā)的第三代抗CD20單克隆抗體，現在正在向全國招募受試者，如果您符合以下條件并想報名參加，請添加文末客服微信。

【項目介紹】

重組人源化單克隆抗體MIL62 注射液聯(lián)合來(lái)那度胺治療利妥昔單抗難治性濾泡性淋巴瘤的多中心、隨機、對照、開(kāi)放、III 期臨床研究

【適應癥】

難治的濾泡性淋巴瘤和邊緣區淋巴瘤（濾泡性/邊緣性淋巴瘤）

【項目用藥】

試驗藥：MIL62 注射液

對照藥：來(lái)那度胺膠囊

【招募截止時(shí)間】

2023年10月20日

【主要入排條件】

1、年齡≥18 歲，性別不限

2、病理組織學(xué)再次活檢證實(shí)的CD20陽(yáng)性的1~3a級濾泡性淋巴瘤且無(wú)轉化

3、既往接受過(guò)含利妥昔單抗（單藥或聯(lián)合用藥）方案治療，且復發(fā)難治的患者

4、美國東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）體力狀態(tài)評分為0~2分

5、首次接受研究藥物前7天內實(shí)驗室檢查滿(mǎn)足以下標準： 1. 入組前7天內無(wú)生長(cháng)因子支持或輸血前提下，血小板計數≥75 x 109 /L，中性粒細胞≥1.5 x 109 /L，血紅蛋白≥9g/dL，骨髓受侵者除外； 2. 天冬氨酸氨基轉移酶（AST）或丙氨酸氨基轉移酶（ALT）≤ 2.5 x ULN；總膽紅素≤1.5 x ULN（明確診斷為Gilbert綜合征的患者≤3 x ULN）； 3. 肌酐清除率≥ 50 mL/min（根據Cockcroft-Gault公式計算）； 4. 凝血酶原時(shí)間（PT）/國際標準化比值（INR）≤1.5 x ULN，除非是由治療性/預防性抗凝治療引起的。

6、預計生存期≥5年

7、簽署書(shū)面的知情同意書(shū)

【主要研究中心所在地（具體啟動(dòng)情況以后期咨詢(xún)?yōu)闇剩?/b>