中山大學(xué)腫瘤防止中心馬駿教授課題組,聯(lián)合復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院、北京大學(xué)腫瘤醫院等7家醫療中心,開(kāi)展了一項歷時(shí)5年的鼻咽癌多中心隨機對照Ⅲ期臨床研究,該研究推翻了10多年前制訂的晚期鼻咽癌標準治療方案,認為該方案并沒(méi)使患者獲益。這是目前世界上第一個(gè)評價(jià)鼻咽癌同期放化療后輔助化療價(jià)值的臨床試驗研究,研究論文日前發(fā)表在《柳葉刀腫瘤學(xué)》雜志上。
1998年,美國西南腫瘤協(xié)作組最早報道了晚期鼻咽癌同期放化療聯(lián)合PF方案(順鉑+氟尿嘧啶)輔助化療的Ⅲ期臨床研究,結果顯示,該方案可將患者3年總生存率提高31%,該方案由此成為中晚期鼻咽癌的標準治療方案,并在世界范圍內推廣應用。
馬駿介紹,近年來(lái),研究人員關(guān)注到東西方人種在鼻咽癌病理類(lèi)型上存在明顯差異,而且PF方案輔助化療毒性較大,東方人種對其耐受性較差,明顯增加了治療時(shí)間及費用,故該方案在亞洲鼻咽癌流行區域一直備受爭議。
據介紹,研究人員將508名晚期鼻咽癌患者隨機分為試驗組和對照組,試驗組進(jìn)行同期放化療加3個(gè)療程的PF方案輔助化療,對照組僅做放化療。研究結果顯示,經(jīng)過(guò)37.8個(gè)月的隨訪(fǎng),發(fā)現兩組患者在無(wú)瘤生存率、總生存率、無(wú)遠處轉移生存率及無(wú)局部復發(fā)生存率上的差異均無(wú)統計學(xué)意義。研究結果顯示,PF方案并不能給患者帶來(lái)好處。
鼻咽癌專(zhuān)家、新加坡國家癌癥研究中心約瑟夫·威教授對此發(fā)表評論認為,該研究將對鼻咽癌綜合治療模式修訂提供高級別的循證醫學(xué)證據。
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