近日,國家食品藥品監督管理局修訂了含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說(shuō)明書(shū),將“1歲以下兒童應在指導下使用”改成了“新生兒和1歲以下嬰兒禁用”。含此成分的藥物主要是抗流感病毒的感冒藥,百姓在日常生活中用得比較普遍。
由于鹽酸金剛烷胺在體內代謝降解量極小,而兒童肝腎功能發(fā)育尚不完全,容易在體內蓄積。為保證兒童用藥安全,國家食品藥品監督管理局對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修訂。對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片,刪除了注意事項中“1歲以下兒童應在指導下使用”,在禁忌項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”
對于可用于兒童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊,將“5歲以下兒童應在醫師指導下使用”修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”,在禁忌項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”
對于僅用于成人的復方氨酚烷胺片,刪除了注意事項中“兒童必須在成人監護下使用”的內容。
山東青島市婦兒醫院急診科主任徐靜稱(chēng),含有鹽酸金剛烷胺的藥物主要是抗流感病毒的,很多感冒藥里含有這種成分,不過(guò)到目前為止還沒(méi)有發(fā)現因為吃這類(lèi)藥物出現問(wèn)題而前來(lái)就診的。
為什么原來(lái)可以用的藥變成了禁用藥?“之前有專(zhuān)家說(shuō)過(guò),鹽酸金剛烷胺可能會(huì )致癌,還可能對血液系統有抑制。”半島都市報記者采訪(fǎng)時(shí),有醫生說(shuō)。
那么一歲以下孩子感冒發(fā)燒時(shí)該如何用藥呢?“我們一般是讓孩子用中成藥。”徐靜說(shuō),嬰兒肝腎功能發(fā)育不全,用藥要謹慎,嬰兒生病后家長(cháng)最好帶其到醫院就診,不要在家亂用藥,以免給孩子造成傷害。(韋麗麗
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