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脊髓灰質(zhì)炎疫苗說(shuō)明書(shū)

2012-03-23 11:08 閱讀:6329 來(lái)源:愛(ài)愛(ài)醫 責任編輯:潘樂(lè )樂(lè )
[導讀] 【 組成與性狀 】 口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗糖丸采用脊髓灰質(zhì)炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種于人二倍體細胞培養制成的三價(jià)疫苗糖丸,顏色為白色。用于預防脊髓灰質(zhì)炎。 【 規格 】 本品劑型為糖丸,每人用劑量為1g重糖丸1粒,所含活病毒總量為5.95LgTCID50(或PFU)

    【組成與性狀

    口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗糖丸采用脊髓灰質(zhì)炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種于人二倍體細胞培養制成的三價(jià)疫苗糖丸,顏色為白色。用于預防脊髓灰質(zhì)炎。

    【規格

    本品劑型為糖丸,每人用劑量為1g重糖丸1粒,所含活病毒總量為5.95LgTCID50(或PFU),其中Ⅰ型為5.8 LgTCID50(或PFU)、Ⅱ型為4.8 LgTCID50(或PFU)、 Ⅲ型為5.3 LgTCID50(或PFU)。

    【質(zhì)量標準

    本品依據《中國生物制品規程》2000年版標準生產(chǎn)和檢定,符合質(zhì)量要求。

    【作用與用途

    本疫苗口服免疫后,可刺激機體產(chǎn)生抗脊髓灰質(zhì)炎病毒免疫力,用于預防脊髓灰質(zhì)炎。

    【接種對象

    主要為2個(gè)月齡以上的兒童。

    【用法與劑量

    首次免疫從2月齡開(kāi)始,第一年連續口服3次,每次間隔4~6周。4歲再加強免疫1次。其他年齡組在需要時(shí)也可以服用。

    【禁忌

    發(fā)燒、患急性傳染病、免疫缺陷癥、接受免疫抑制劑治療者及孕婦忌服。

    【副反應及處理

    口服后一般無(wú)副反應,個(gè)別人有發(fā)燒、惡心、嘔吐、腹瀉和皮疹。一般不需特殊處理,必要時(shí)可對癥治療。

    【注意事項

    (1)本品只供口服,不能注射。

    (2)本品系活疫苗,切勿加在熱開(kāi)水或熱的食物內服用。

    【保存、運輸及使用期限

    自疫苗糖丸檢定合格之日起,-20℃以下保存有效期為2年,4~8℃保存有效期為5個(gè)月。運輸應在冷藏條件下進(jìn)行。在盒簽標明的有效期內使用。


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