JAMA 10年研究結果:吡格列酮未增加膀胱癌患病風(fēng)險
2015-07-23 15:25
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來(lái)源:醫學(xué)論壇網(wǎng)
責任編輯:李思民
[導讀] 最新的數據表明吡格列酮可能會(huì )增加前列腺癌和胰腺癌風(fēng)險
先前研究提示糖尿病藥物吡格列酮似乎并不會(huì )增加膀胱癌的風(fēng)險,但最新的數據表明吡格列酮可能會(huì )增加前列腺癌和胰腺癌風(fēng)險。
James D Lewis博士和他的同事,從三個(gè)大的數據庫進(jìn)行分析,得出一個(gè)新的10年調查結果,并發(fā)表在7月21日的《美國醫學(xué)協(xié)會(huì )雜志》(JAMA)上。
婦女和兒童健康協(xié)會(huì )的Assiamira Ferrara博士指出:“吡格列酮占據了美國糖尿病患者使用藥物的四分之一,在一個(gè)大規模的10年的研究中,我們并沒(méi)有發(fā)現使用吡格列酮與膀胱癌的風(fēng)險增加之間有顯著(zhù)統計學(xué)關(guān)聯(lián),對臨床醫生和患者而言是安全的。但是我們也不能排除小幅度的膀胱癌患病風(fēng)險增加。我們的研究能夠檢驗使用吡格列酮4年及以上與膀胱癌的影響,但還不能確定更長(cháng)時(shí)間使用吡格列酮與膀胱癌風(fēng)險之間的關(guān)聯(lián)。”
Ferrara博士說(shuō):“吡格列酮有助于2型糖尿病患者更好地使用胰島素。所有的藥物都有風(fēng)險和受益,吡格列酮也不例外,對患者來(lái)說(shuō),吡格列酮的使用與否取決于各種因素的平衡。這項研究可以幫助醫生和糖尿病患者更好地了解吡格列酮的風(fēng)險,從而更好地制定治療方案。”
應美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的要求,對使用吡格列酮的患者進(jìn)行10年的隨訪(fǎng)觀(guān)察。5年中期分析報告顯示:接受吡格列酮治療超過(guò)2年的患者,膀胱癌發(fā)生風(fēng)險增加,風(fēng)險比為1.4。
10年結果是令人欣慰的,但風(fēng)險不能被排除
這三個(gè)研究分別是:193 099名40歲以上的糖尿病患者的隊列分析;嵌套在第一個(gè)研究中的464例膀胱癌患者與464例相匹配控制患者的對照,一項單獨的236 507例糖尿病患者的隊列研究,分析使用吡格列酮與不使用對10種癌癥的風(fēng)險影響。
在193 099例成人糖尿病患者中,隨訪(fǎng)期間,有34 181例患者在接受吡格列酮治療,1261(0.65%)例患者診斷為膀胱癌。使用吡格列酮和不使用吡格列酮的糖尿病患者的膀胱癌發(fā)病率分別為89.8/萬(wàn)人年和75.910/萬(wàn)人年,除去潛在的混淆因素外,兩者的危險比為1.06,無(wú)明顯差別。第二項研究結果與之類(lèi)似。
第三項研究顯示,236 507例患者中16%(38190)人群曾使用吡格列酮,6.8%(15 992)的患者已收到某些癌癥的診斷。吡格列酮的使用與前列腺癌(HR:1.13)和胰腺癌(HR:1.41)的風(fēng)險增加有關(guān),與其他的癌癥并沒(méi)有顯著(zhù)聯(lián)系。
其他糖尿病藥物也與胰腺癌發(fā)病相關(guān),因為高血糖本身就是胰腺癌的早期表現之一。吡格列酮增加前列腺癌和胰腺癌的風(fēng)險之間是否有因果關(guān)系,仍待進(jìn)一步研究。
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