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    2015年亞太肝病學(xué)會(huì )（APASL）年會(huì )上，大會(huì )主席所挑選的報告均是針對丙型肝炎的。與之前歐美國家進(jìn)行的研究相比，這3項研究更加貼近亞洲患者，即包括了對基因1型的含/不含干擾素的短療程方案、基因2型不含干擾素的短療程方案。北京大學(xué)人民醫院的魏來(lái)教授擔任了本次專(zhuān)場(chǎng)的主席，并就這3項研究進(jìn)行了精彩點(diǎn)評。

    1204號摘要  研究者：美國普爾海德（Frederick Poordad）等此項Ⅲ期、開(kāi)放標簽、國際多中心臨床試驗結果顯示，對于丙肝病毒（HCV）基因1型感染且無(wú)肝硬化的經(jīng)治和未治患者，全口服聯(lián)合方案[DCV-TRIO方案，即每日1次固定劑量的復合劑（daclatasvir30mg、asunaprevir200mg和beclabuvir75mg）具有良好的抗病毒活性、安全性和耐受性。在既往未治患者中，12周持續病毒應答（SVR12）為92%.在既往經(jīng)治患者中，SVR12為89%.

    嚴重不良事件為7例，均被認為與在研治療無(wú)關(guān)，其中3例（<1%）不良事件導致治療中斷。最常見(jiàn)的不良事件（>10%的患者中出現）為頭痛、疲乏、腹瀉和惡心。

    ■ 魏來(lái)教授現場(chǎng)評論

    該研究意義是，繼已有的sofosbuvir+ledipasvir以及ABT450/r、ABT267、ABT333聯(lián)合治療之后，為慢性丙肝初治和經(jīng)治患者提供了一種新的無(wú)干擾素三聯(lián)治療策略，并獲得高SVR,安全性和耐受性好。因此，這項研究結果給抗HCV治療增添了新選擇。由于不同的直接抗病毒藥物（DAA）具有不同的相互作用，更多的DAA可能會(huì )為患者提供更多選擇。此外，由于既往daclatasvir+asunaprevir的兩聯(lián)方案會(huì )導致Y93H突變，需要考慮在DAA治療前是否檢測Y93H.而在原有方案基礎上增加beclabuvir將克服此問(wèn)題。

    1487號摘要  研究者：中國**高嘉宏等

    研究結果表明，在伴和不伴肝硬化的亞洲（中國**、泰國和韓國）基因1型HCV患者中，ritonavir/danoprevir（DNVr）聯(lián)合聚乙二醇干擾素（PEG-IFN）-2α/利巴韋林（RBV）安全且有效。A組（非肝硬化患者接受上述方案治療12周）和B組（肝硬化患者接受上述治療方案24周）的總體SVR12分別為88%和89%.在基因型1b、IL28B CC型的HCV感染患者中，A、B兩組患者的SVR12均為95%,僅在基因1a型HCV感染患者中出現復發(fā)。93%的**患者實(shí)現SVR12,其中94%為非肝硬化患者。

    研究者認為，鑒于12周DNVr聯(lián)合PEG-IFN-2α/RBV治療后非肝硬化**HCV感染患者出現高SVR12（94%），因此有理由在中國大陸實(shí)施進(jìn)一步研究（患者為基因1b型HCV感染且IL28B為CC型）。

    ■ 魏來(lái)教授現場(chǎng)評論

    目前全口服的無(wú)干擾素方案在歐美的價(jià)格遠遠高于中國患者的經(jīng)濟承擔能力。該研究提出的三聯(lián)治療方案僅在目前中國常用丙肝治療方案PEG-IFN+RBV基礎上增加了1種蛋白酶抑制劑，且在短療程獲得較高的應答率，這無(wú)疑為我國丙肝患者增加了一種新治療選擇。

    我國慢性丙肝人群中以HCV基因1型為主（約占60%），其中又以基因1b型為主（約占98%）。該研究結果證實(shí)，相比歐美和其他亞洲慢性丙肝人群，DNVr聯(lián)合PEG-IFN和RBV的治療方案更適合中國基因1型慢性丙肝人群。

    該研究給予我們的另一個(gè)啟示是，即便對于存在肝硬化的患者，也能夠在相對較短的療程（24周）內獲得很好的應答，且安全性和耐受性較好。不良事件在種類(lèi)和嚴重程度方面與標準療法治療慢性丙肝時(shí)的安全性特征一致。

    另外，值得注意的是，該藥物是在中國大陸生產(chǎn)，并即將在中國大陸進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗，所以在今后可能成為中國丙肝治療的重要方案之一。當然，該研究目前尚為2期研究，還需要進(jìn)行更大樣本的3期臨床研究進(jìn)一步驗證有效性和安全性，特別是對于肝硬化患者。

    1506號摘要  研究者：日本小俁（Masao Omata）等此開(kāi)放標簽、單組Ⅲ期研究顯示，既往未治和經(jīng)治日本基因2型慢性HCV感染患者（包括代償性肝硬化者），12周無(wú)干擾素（IFN）、全口服sofosbuvir400mg+RBV600——1000mg/d的方案實(shí)現了高SVR12（96.7%）。未出現病毒學(xué)突破，但5例患者復發(fā)。在既往未治和經(jīng)治患者中SVR12分別為98%和95%.

    ■ 魏來(lái)教授現場(chǎng)評論

    與上述兩項研究不同，該研究納入亞洲另一種常見(jiàn)的基因2型慢性丙肝患者，其特點(diǎn)是僅1種DAA（sofosbuvir）、療程短、SVR高，聯(lián)合較低劑量RBV且耐受性和安全性較好。所以該研究結果為亞洲基因2型患者治療方案的改變提供了最基本的證據，但還需要在日本以外的其他亞洲多個(gè)國家進(jìn)行臨床多中心試驗和驗證。