您所在的位置:首頁(yè) > 婦產(chǎn)科醫學(xué)進(jìn)展 > Nature:規范胚胎干細胞研究
目前,已有3個(gè)***的研究團隊使用克隆技術(shù)制備出人胚胎干細胞。首個(gè)利用嬰兒和胎兒細胞構建克隆胚胎的成果在去年被公開(kāi)。而在過(guò)去的幾月間,又有2例類(lèi)似的研究被報道——作為細胞供體的分別是一名75歲的男性和一名患有I型糖尿病的32歲女性。
目前,胚胎克隆和構建干細胞研究主要是利用成年人的細胞,研究成果被用于對某一特定個(gè)體進(jìn)行治療。用于實(shí)驗的人類(lèi)胚胎會(huì )被更多的構建已是既定事實(shí)。因此,我們需要更為完善的監管。
胚胎干細胞可已經(jīng)由一系列精密而復雜的技術(shù)被構建出來(lái)。研究人員需要從健康的年輕女子身上收集未受精的卵細胞作為原材料。他們采用的方法是將收集的未受精卵的細胞核分離并丟棄,從供體皮膚細胞中提取分離細胞核并將這個(gè)攜帶完整基因組的細胞核注入已經(jīng)沒(méi)有細胞核的未受精卵。將這樣得到的克隆細胞種植在培養皿中,直到形成早期胚胎——這個(gè)由約150個(gè)細胞組成的胚胎就像是一個(gè)空心球。目前有三項研究制造出了大量這樣的胚胎細胞,并由此得到了大約10個(gè)干細胞系。
目前可以通過(guò)兩種途徑獲取胚胎干細胞:經(jīng)由上述克隆方法,或是將成年人體細胞進(jìn)行“脫分化”處理并最終得到干細胞。隨著(zhù)相關(guān)技術(shù)的成熟,科學(xué)家希望對比這兩種途徑產(chǎn)生的胚胎干細胞的治療潛力。為達到這一目的,需要構建一系列與人類(lèi)疾病相關(guān)的克隆胚胎。而利用這些材料,還能夠對一些復雜的人類(lèi)疾病,如不育癥等,進(jìn)行研究。也許最終還能夠利用這類(lèi)細胞生產(chǎn)與供體基因型完全一致的器官,用于治療那些由于事故或器官衰竭而需要器官移植的人。
這些技術(shù)造成了兩個(gè)倫理問(wèn)題:克隆人,以及隨意制造人類(lèi)胚胎并丟棄。現有的監管措施能夠預防克隆人的產(chǎn)生,但避免第二個(gè)問(wèn)題則需要增加監管措施。
禁止克隆人
早起的胚胎克隆技術(shù)稱(chēng)為體細胞核移植(Somatic-cell nuclear transfer,SCNT),這一技術(shù)在牛、狗和許多動(dòng)物上都進(jìn)行過(guò)。而最為著(zhù)名的實(shí)例應該是克隆羊多利。對于人來(lái)說(shuō),進(jìn)行克隆研究的重點(diǎn)應當是克隆用于實(shí)驗室和疾病研究的胚胎(研究性克隆),而非用于生育(**性克隆)。在這兩者之間劃分明確的極限是非常重要的。
對人進(jìn)行**性克隆在超過(guò)30個(gè)國家以及美國的13個(gè)州都是完全禁止的。即使是在美國那些并不禁止**性克隆的州,進(jìn)行這一的實(shí)驗操作仍需得到FDA的首肯。然而在目前的克隆動(dòng)物,包括鼠羊等實(shí)驗動(dòng)物身上出現的眾多疾病使得FDA及其他各國的監管機構堅決禁止人休克隆的嘗試。1997年,美國國家科學(xué)院、國家生物倫理學(xué)顧問(wèn)委員會(huì )以及國際干細胞研究協(xié)會(huì )在共同簽署的指導文書(shū)中,也采取了同樣的立場(chǎng)。
目前存在較大爭議的是卵細胞移植技術(shù):將具有遺傳缺陷的卵細胞核移植至一個(gè)健康的卵細胞中,并用其配偶的**對其受精產(chǎn)生胚胎。這樣的操作能夠避免女性將存在于線(xiàn)粒體基因組的缺陷遺傳給下一代。盡管使用了類(lèi)似人休克隆的技術(shù),但上述操作仍然不能算是人休克隆。即使是克隆技術(shù)最激進(jìn)的反對者也會(huì )因孩子會(huì )因之受益與之妥協(xié)。目前在動(dòng)物實(shí)驗中獲得的數據并不能為監管機構提供足夠的意見(jiàn)來(lái)確定在人類(lèi)身上進(jìn)行這一實(shí)驗是否安全,而核移植產(chǎn)生的胚胎可能會(huì )幫助監管機構對預臨床實(shí)驗進(jìn)行評估。簡(jiǎn)言之,核移植技術(shù)將會(huì )幫助那些有卵細胞缺陷的女性生育正常后代。
對SCNT技術(shù)的監管法律反映出,監管機構一方面希望禁止人休克隆,另一方面又希望鼓勵有價(jià)值的克隆研究的曖昧態(tài)度。然而,制造人類(lèi)胚胎并摧毀涉及的倫理是相當復雜的。對于很多人來(lái)說(shuō),即使是實(shí)驗室制造的人體胚胎,也具有很大的象征性意義。這一現實(shí)不應被忽視。科學(xué)進(jìn)步是否會(huì )導致更多忽視胚胎重要性的研究仍不確定。但不管如何,聰明的機構應該在支持有價(jià)值研究的同時(shí),降低其對社會(huì )帶來(lái)的恐懼感。
某些國家,例如德國和加拿大等國,認定任何以研究目的制造胚胎的行為均屬違法,包括體外受精(In vitro fertilise,IVF)、SCNT以及任何形式利用含有細胞核的未受精卵作為材料。澳大利亞、新加坡和英國允許制造胚胎的實(shí)驗,但必須經(jīng)過(guò)**的監管。英國人類(lèi)生育與胚胎管理局(UK Human Fertilisation and Embryology Authority, HFEA)以及澳大利亞胚胎研究***委員會(huì )評審會(huì )審查研究申請并為那些**認定可行的研究機構開(kāi)綠燈。盡管許多科學(xué)家抱怨這樣的程序會(huì )產(chǎn)生延遲,但這些機構畢竟能讓公眾對這些研究更為放心。
美國在這方面的政策具有不確定性。喬治·W·布什在任時(shí)舉辦的一項民意調查顯示,絕大多數美國人能夠接受利用生育診所的多余胚胎進(jìn)行干細胞實(shí)驗,但反對以研究為目的構建胚胎干細胞。在新任總統***上臺后,對這方面實(shí)驗進(jìn)行了進(jìn)一步限制。經(jīng)費的流向也反映了兩任總統政策的矛盾:可能只有利用出于生育目的而產(chǎn)生的多余胚胎進(jìn)行的胚胎干細胞研究,才能得到公共經(jīng)費的支持。
不斷修改的監管措施
1994年,美國國家衛生院曾起草了一份關(guān)于如何監管實(shí)驗用胚胎干細胞的草案,后迫于政治壓力而未能通過(guò)。這份草案對構建實(shí)驗用胚胎做了一些具體的規定和指導:例如其指出體外受精后的多余胚胎細胞不適于科學(xué)實(shí)驗、研究目的必需對科學(xué)和社會(huì )有極大益處、在解決科學(xué)問(wèn)題的前提下應培養盡可能少的胚胎細胞,并盡可能早的銷(xiāo)毀它們。體外培養的時(shí)間上限被限制在14天。這一規定正是目前許多國家機構如HFEA等采取的規則,但美國**目前并未采用類(lèi)似的評價(jià)機制對構建胚胎細胞的目的予以調查。
布什時(shí)代的遺留物似乎有助于解決這一問(wèn)題。在未獲得美國國家衛生院支持的前提下,美國國家科學(xué)院建議每個(gè)涉及胚胎細胞研究的組織建立專(zhuān)門(mén)的委員會(huì ),要求相關(guān)領(lǐng)域的科學(xué)家在進(jìn)行實(shí)驗前提交全部的實(shí)驗方法以及實(shí)驗目的供評估。實(shí)際上學(xué)術(shù)機構甚至盈利機構都是這么做的。評審委員們似乎很適合對胚胎細胞的研究進(jìn)行評價(jià)。
但這些評審委員的責任應該被擴大。目前委員會(huì )主要致力于對由體外受精胚胎獲得的胚胎細胞的出處和使用加以監督,而他們應該進(jìn)一步對科學(xué)家使用這些細胞進(jìn)行研究的目的予以調查和評估。畢竟存在這樣一種可能,不同的組織和國家對哪些實(shí)驗該做而哪些不該做存有分歧,這樣的分歧會(huì )導致公眾的混亂進(jìn)而引發(fā)爭議。
這樣的方法存在局限性。對于與胚胎干細胞有關(guān)的全部領(lǐng)域的全部實(shí)驗進(jìn)行評價(jià),干細胞研究監管委員會(huì )可能會(huì )缺乏必要的專(zhuān)業(yè)知識。因此仍然需要采取輔助措施。與此同時(shí),如果存在一個(gè)確定的評價(jià)方法,這樣的評審機構會(huì )得以更好的發(fā)揮作用。去采用目前已經(jīng)存在的評價(jià)體系,有助于對其中涉及的科學(xué)倫理的解釋?zhuān)M(jìn)而避免過(guò)度抑制相關(guān)科學(xué)的發(fā)展。
隨著(zhù)目前三個(gè)胚胎克隆研究工作的進(jìn)展,對其進(jìn)行評估將會(huì )變得越來(lái)越困難。在獲取卵細胞過(guò)程中的重重阻礙,會(huì )限制胚胎細胞的產(chǎn)量,使得那些不那么尖端的研究進(jìn)展步履維艱。但是去關(guān)注胚胎細胞自身能否證實(shí)其被生產(chǎn)出來(lái)的正確性,仍然是很重要的事。
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