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    支氣管擴張癥是一種慢性呼吸道疾病，據悉人體呼吸道特別容易感染細菌和炎癥。一般藥物在獲得新應用領(lǐng)域批準前必須進(jìn)行三期臨床測試。拜耳集團的報告指出，僅美國就有約11萬(wàn)人患有支氣管擴張癥，目前可用于專(zhuān)業(yè)長(cháng)期治療支氣管擴張癥的藥物還未出現。

    此前拜耳集團專(zhuān)利藥物環(huán)丙沙星每年銷(xiāo)售額達2.32億歐元，但現在這一專(zhuān)利已經(jīng)過(guò)期。

    4月22日宣布，FDA已授予實(shí)驗性環(huán)丙沙星干粉吸入劑（Ciprofloxacin DPI）治療囊性纖維化支氣管擴張（NCFB）的孤兒藥地位。

    NCFB患者遭受頻繁、嚴重的急性肺部細菌惡化，導致進(jìn)一步的肺損傷和炎癥。目前，尚未有長(cháng)期治療方案獲批用于降低NCFB患者急性發(fā)作頻率。

    環(huán)丙沙星干粉吸入劑（Ciprofloxacin DPI）由拜耳開(kāi)發(fā)，用于伴有呼吸道細菌性病原體（包括綠膿桿菌）的NCFB患者，以降低急性發(fā)作的頻率。該藥由利用諾華（Novartis）PulmoSphere技術(shù)制成的環(huán)丙沙星干粉吸入劑和袖珍式T-326吸入器組成。

    目前，一項全球性III期項目（RESPIRE）正在調查慢性間歇性Ciprofloxacin DPI療法用于NCFB患者的臨床療效和安全性，該項目旨在證明Ciprofloxacin DPI相對于安慰劑的優(yōu)越性。

    囊性纖維化支氣管擴張（NCFB）是一種慢性呼吸系統疾病，其中高達50%-80%病例是自發(fā)性的。復發(fā)性微生物感染和持續性炎癥的惡性循環(huán)，導致氣道壁進(jìn)一步損傷，并容易使肺部發(fā)生新的感染。呼吸道細菌定植（最常見(jiàn)的為流感嗜血桿菌和綠膿桿菌），在60%以上的穩定支氣管擴張癥成人患者中被發(fā)現。尤其是綠膿桿菌的存在，已與肺功能加速下降有關(guān)。眾所周知的氟喹諾酮類(lèi)抗生素環(huán)丙沙星（ciprofloxacin）對流感嗜血桿菌、綠膿桿菌及NCFB患者痰培養物中的大多數其他細菌病原體均具有殺菌活性。