美國食品和藥物管理局18日宣布,該局已決定從今年11月起全面下架因安全問(wèn)題備受爭議的降糖藥文迪雅。
美國食品和藥物管理局發(fā)表聲明說(shuō),該下架法令將從今年11月18日起生效,屆時(shí)文迪雅將從美國的零售藥店全面退出,其生產(chǎn)商英國葛蘭素史克公司也將停止向美國市場(chǎng)消瘦該藥。該機構指出,文迪雅今后在美國只能用于兩類(lèi)人群:無(wú)法通過(guò)使用其他藥物控制血糖的2型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。這些患者需要知道文迪雅的安全風(fēng)險且愿意堅持服用。
文迪雅是英國葛蘭素史克公司1999年推出的一種胰島素增敏劑,其化學(xué)通用名稱(chēng)為馬來(lái)酸羅格列酮片,用于治療2型糖尿病。最近幾年的多個(gè)研究表明,文迪雅會(huì )大幅增加服用者心臟病發(fā)作及卒中的風(fēng)險。因此,美國食品和藥物管理局從去年9月開(kāi)始嚴格限制文迪雅在美國的消瘦。
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