來(lái)自2011年國際卒中大會(huì )(ISC)最新研究顯示,對于頸動(dòng)脈閉塞造成腦缺血性卒中的患者,盡管實(shí)施了顱內-顱外(EC-IC)分流術(shù)后,分流血管通暢性極好、腦血液動(dòng)力學(xué)也得到了改善,但EC-IC分流術(shù)無(wú)法在2年缺血性卒中復發(fā)問(wèn)題上為患者帶來(lái)整體獲益;反之,非手術(shù)組患者的實(shí)際2年卒中復發(fā)率遠好于預期。
為確定EC-IC分流術(shù)可否降低2年同側缺血性卒中的再發(fā)生率,美國研究者設計了該項頸動(dòng)脈閉塞手術(shù)研究(Carotid Occlusion Surgery Study , COSS)。這是一項前瞻性、隨機、盲終點(diǎn)、對照試驗。入選患者近期(120天或以下)出現因頸內動(dòng)脈閉塞所致的半球癥狀,并在采用正電子發(fā)射斷層掃描(PET)檢測同側增加氧攝取分數(OEF)后,確診了血液動(dòng)力學(xué)改變及腦缺血。研究者將入選患者隨機等分為手術(shù)治療組與非手術(shù)治療組。對于手術(shù)組,研究者假設2年的同側卒中率為24%;這個(gè)數字的依據是EC-IC分流術(shù)試驗圍手術(shù)期卒中率為12%,另外,基于之前對腦血液動(dòng)力學(xué)正常、經(jīng)藥物治療的臨床類(lèi)似患者的研究資料,得出隨訪(fǎng)期卒中率為12%。對于非手術(shù)組,研究者假設2年的同側卒中率為40%;這個(gè)數字是基于之前對伴有OEF類(lèi)似升高、并經(jīng)藥物治療的臨床癥狀類(lèi)似患者的研究資料得出。
最終,98例患者被隨機分配接受藥物治療,97例患者被隨機分配接受附加的EC-IC分流術(shù)。但實(shí)際上,手術(shù)只在93例患者中被實(shí)施。從隨機分配到手術(shù)實(shí)施的時(shí)間為10±13(SD)天。30天分流血管通暢率為98%,最后隨訪(fǎng)時(shí)通暢率為96%。手術(shù)組患者,平均同側/對側OEF率從1.258改善到1.109。術(shù)后30天,14例手術(shù)患者發(fā)生主要終點(diǎn)事件——同側缺血性卒中(1例致命);沒(méi)有1例發(fā)生在隨機分組至實(shí)施手術(shù)間期。由此計算得出的圍手術(shù)期卒中率15%與EC-IC分流術(shù)試驗相比,無(wú)顯著(zhù)差異。另有6例手術(shù)患者在后來(lái)發(fā)生了同側卒中;由此,手術(shù)組2年的同側卒中率為21%,略微好于預期。而非手術(shù)組患者2年的同側卒中率為23%,遠好于預期;該差異無(wú)統計學(xué)意義(P=0.7279)。
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