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    由于缺乏藥物成分的毒理學(xué)研究，中醫對藥品劑量指標更多的是依靠經(jīng)驗，這也是行業(yè)內一個(gè)難以克服的缺陷。而在另一方面，包括一些老字號在內的中藥知名品牌頻發(fā)質(zhì)量危機，更是為中藥生產(chǎn)的安全性敲響了警鐘。

    百年老店同仁堂近來(lái)可謂麻煩不斷。繼同仁堂"健體五補丸"被檢測出水銀（汞）含量超標，遭香港衛生署發(fā)布公告召回后，日前又被曝旗下另外兩款產(chǎn)品牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別超標。

    事實(shí)上，陷入重金屬超標風(fēng)波的遠不止同仁堂一家，此前六味地黃丸、云南白藥、漢森四磨湯等均被卷入類(lèi)似爭議事件。業(yè)內人士表示，老字號中藥品牌頻頻發(fā)生質(zhì)量危機為中藥生產(chǎn)安全性敲響了警鐘，而云南白藥、同仁堂等知名企業(yè)紛紛"中招"更凸顯了問(wèn)題的嚴重性。

    藥品被指汞含量達上限5倍

    日前，北京同仁堂一款名為"健體五補丸"的中成藥因水銀含量超標，被香港衛生署下令從市面收回。香港衛生署在通告中稱(chēng)，衛生署人員在日常監測中發(fā)現"健體五補丸"（注冊編號：HKP-08760,批次編號：1033946）樣本水銀含量為上限標準的約5倍，因此下令回收。初步調查顯示，該藥品在內地制造。目前，香港衛生署正著(zhù)手調查，調查結束后將移交至香港中醫藥管理委員會(huì )，由后者決定是否采取紀律行動(dòng)。

    同仁堂方面對此回應稱(chēng)，目前正開(kāi)展自查工作。但一波未平，一波又起。隨后有媒體調查發(fā)現，同仁堂集團旗下多款常用藥品都拿朱砂入藥，而朱砂的主要成分就是硫化汞，被證明含有劇毒，在美國、日本等國家被禁止入藥。

    據業(yè)內人士透露，同仁堂集團現有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中，近40種藥品含有朱砂成分；在小孩可用藥中，也有約三成含有這種成分。以同仁堂集團兩種產(chǎn)品為例，牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%,遠超國際標準。

    值得注意的是，過(guò)去5個(gè)月內，同仁堂已是第三次遭遇"質(zhì)量門(mén)".今年1月，北京同仁堂總統牌破壁蜂花粉片被曝非法添加藥物成分甘露醇，以使食品達到藥品的功效，但不符合食品安全國家標準；4月，北京同仁堂（亳州）飲片有限責任公司生產(chǎn)的地黃在天津市食品藥品監督管理局2012年下半年基本藥物品種藥品抽檢結果中，被檢出總灰分、酸不溶性灰分項目不合格。

    重金屬超標將嚴重危害健康

    在宣布召回"健體五補丸"的同時(shí)，香港衛生署呼吁市民立即停用"健體五補丸",如果服用有關(guān)中成藥后感到不適，應尋求醫護人員的意見(jiàn)。據悉，急性汞中毒可引發(fā)口腔發(fā)炎，長(cháng)期攝入汞則會(huì )引發(fā)神經(jīng)系統和腎臟受損。

    既然汞、朱砂等被允許在中藥中使用，為何又會(huì )遭到監管部門(mén)的公告召回？武漢協(xié)和醫院中西醫結合科副主任醫師王全勝對此表示，以朱砂為例，依據《中華人民共和國藥典》的規定，朱砂的日用量可在0.1g~0.5g之間，但長(cháng)期使用或過(guò)量使用會(huì )對腎臟、肝臟造成嚴重的功能損害，血液、神經(jīng)系統也會(huì )受到傷害。"中醫的缺陷在于缺乏藥物成分的毒理學(xué)研究，劑量指標更多的是依靠經(jīng)驗。"王全勝表示。

    中國中藥協(xié)會(huì )中藥材信息中心副主任蔣爾國表示，雖然國家對重金屬含量有相應的要求，但對硬性標準的要求是最近兩三年才開(kāi)始的，由于技術(shù)和設備的限制，很多地方還做不到位，目前正在完善的過(guò)程中。

    史立臣認為，要嚴格控制重金屬含量，首先是原材料必須反復檢驗，避免種植過(guò)程中的重金屬污染和不良商販摻入重金屬增重等；其次生產(chǎn)過(guò)程中要保證沒(méi)有重金屬，建議中成藥企業(yè)應重新對主銷(xiāo)品種進(jìn)行四期臨床檢驗，包括毒性檢測和不良反應等，避免主銷(xiāo)品種可能遭遇的風(fēng)險。