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　　據《中國青年報》兩年前的報道,我國每年有800多種新藥進(jìn)行人體試驗,涉及人群約50萬(wàn)人.北京大學(xué)醫學(xué)部衛生法學(xué)教研室主任王岳教授說(shuō),這其中有相當一部分人體試驗來(lái)自發(fā)達國家的醫藥公司.

王岳:這些年,很多外資企業(yè)都把中國作為藥物臨床試驗的一個(gè)重要的地點(diǎn),一些發(fā)展中國家都有相似的問(wèn)題.美國國家衛生研究院他有一個(gè)統計數字,在美國藥物臨床試驗中,甚至能達到80%都是在發(fā)展中國家去實(shí)施的.這個(gè)是應該引起我們主管部門(mén)重視的一個(gè)問(wèn)題.

王岳教授表示,外國藥企紛紛在中國開(kāi)展臨床試驗,一方面是出于進(jìn)軍中國市場(chǎng)的需求,另一方面則是出于成本考慮.

王岳:國內有一個(gè)非常大的問(wèn)題,就是我們的民事賠償是一個(gè)以補償為原則的,它的標準非常低.

全國衛生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì )常務(wù)副秘書(shū)長(cháng)范浩信在接收新華社記者采訪(fǎng)時(shí)表示,外國藥企選擇中國作為臨床試驗基地,還與中國受試者缺乏維權知識和意識有關(guān),尤其在農村地區,加之國內對藥品臨床試驗的監管力度明顯不及歐美國家,導致藥企對試驗不良后果所承擔的成本大大降低.

事實(shí)上,類(lèi)似拜耳集團人體試驗的糾紛并不少見(jiàn).比如2007年,癌癥患者王麗英在服用美國輝瑞公司的試驗藥物僅僅一個(gè)月后就宣告死亡.北京市海淀區人民法院在2011年判決,試驗藥物與患者死亡之間存在主要因果關(guān)系,判決輝瑞公司賠償人民幣30萬(wàn)元.

2003年,34名艾滋病患者參與了地壇醫院的一項美國藥物試驗時(shí),6個(gè)月的觀(guān)察期內4人死亡.患者到底在接受試驗前是否完全知情?幾位患者的死亡與新藥試驗之間有著(zhù)怎樣的關(guān)系?曾經(jīng)一度引發(fā)巨大爭議.

如果沒(méi)有藥物的臨床試驗,就不會(huì )有新藥研發(fā)的成功和科技的進(jìn)步.這一點(diǎn)毋庸置疑,但在這個(gè)工程中怎樣保護受試者的利益?北京大學(xué)醫學(xué)部衛生法學(xué)教研室主任王岳教授認為,倫理委員會(huì )加強審查和專(zhuān)業(yè)人士的輔助必不可少.

王岳:受試者的權益保護目前還是一個(gè)信息不對稱(chēng)的問(wèn)題,往往受試者并不了解藥物的危害性.比較好的方法一個(gè)是加強倫理委員會(huì )的審查,另外一方面呢在受試者簽署知情同意書(shū)的過(guò)程中,建議有專(zhuān)業(yè)人士來(lái)輔助受試者.應該有相應的專(zhuān)業(yè)的醫生,包括律師,去給這些受試者一些幫助.

面對強大的醫藥企業(yè)時(shí),受試者明顯處于弱勢地位,一旦出現糾紛,又應該如何應對?王岳教授建議,**應建立保障受試者權益的代理訴訟制度,保護和保障受試者的相關(guān)權益,起到對制藥企業(yè)的震懾作用.

王岳:個(gè)體的受試者和強大的制藥企業(yè)之間往往在對抗過(guò)程中,他們沒(méi)有這種對抗的能力.**應該作為受試者利益的代言人,比如由國家藥監局,由**出面作為這種民事訴訟的代理人,建立這樣法律上的制度.我想才能從根本上起到一種震懾的作用.讓制藥企業(yè)更加規范的從事藥物臨床試驗.