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兒童示范藥物清單有望近期***

2015-09-22 23:29 閱讀:2512 來(lái)源:醫脈通 作者:林* 責任編輯:林夕
[導讀] 近日,《醫藥經(jīng)濟報》記者獲悉,由國家衛計委委托中華醫學(xué)會(huì )制定的兒童藥示范藥物的清單有望近期***。

    近日,《醫藥經(jīng)濟報》記者獲悉,由國家衛計委委托中華醫學(xué)會(huì )制定的兒童藥示范藥物的清單有望近期***。按照有關(guān)人士的理解,該清單將作為當前各省(市)兒童藥掛網(wǎng)采購目錄的藍本,由地方依據各自用藥需求增補后,作為兒童藥掛網(wǎng)采購文件。

    與此同時(shí),由國家衛計委兒童用藥專(zhuān)家委員會(huì )負責起草的《兒童基本藥物目錄》也正在推進(jìn)當中,預計將于2015年底前完成初稿。

    有關(guān)人士向記者解釋?zhuān)鲜?ldquo;示范藥物”主要職能之一是在《兒童基本藥物目錄》***之前,為各地順利推進(jìn)兒童藥掛網(wǎng)采購目錄的制定提供參考。

    記者留意到,自***7號文要求推進(jìn)分類(lèi)采購以來(lái),兒童藥物單列掛網(wǎng)采購工作在地方正式落地實(shí)施,廣東、上海、四川等地均在積極探索,不過(guò),由于國家層面未有兒童藥界定標準,各地推進(jìn)工作或需在上述目錄和清單落地后才將更明朗。

    地方積極籌備

    最近一段時(shí)間,廣東省藥品*中心在《關(guān)于收集兒童專(zhuān)用藥最新中標價(jià)格申報信息的通知》中要求企業(yè)上報兒童專(zhuān)用藥物的更新價(jià)格。上海也公布了部分兒童用藥及限藥店消瘦藥品掛網(wǎng)采購的消息,要求企業(yè)進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)品的上報。

    廣東藥品*中心有關(guān)人士向本報記者透露,針對新一輪兒童藥的采購商,廣東將依據目前掌握的價(jià)格數據,結合本次要求各企業(yè)上報的最新價(jià)格,制定新的入市價(jià)。有關(guān)企業(yè)在入市價(jià)的要求下報價(jià)。“這實(shí)際是在鼓勵兒童藥廠(chǎng)家,如果有廠(chǎng)家的相關(guān)產(chǎn)品近年價(jià)格有所提升,上報平臺后,在入市價(jià)的制定上就能夠獲得提升。”

    專(zhuān)注兒童藥物的達因藥業(yè)總經(jīng)理楊杰在接受本報采訪(fǎng)時(shí)指出,國家衛計委此前發(fā)布的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》中,對兒童用藥價(jià)格給予政策扶持,兒童專(zhuān)用劑型可單列代表品,不受成入藥品定價(jià)水平的影響。對兒童適宜劑型,研究規定較為寬松的劑型比價(jià)系數。鑒于此,如果相關(guān)產(chǎn)品能夠直接進(jìn)入掛網(wǎng)環(huán)節,相對于過(guò)去招標競價(jià)和較低的中標率,企業(yè)無(wú)疑將擁有更好的價(jià)格環(huán)境。特別是專(zhuān)注兒童藥物的企業(yè),政策利好更為明顯。

    另一方面,由于過(guò)去兒童用藥并未與普通成人用藥區分招標,因此目前各省面臨采購目錄制定困難的障礙。什么樣的藥物才是兒童藥?是否從規格、劑型或者說(shuō)明書(shū)的層面來(lái)界定?由于我國對兒童藥沒(méi)有更明確的定義,很多藥物缺乏兒童專(zhuān)用劑型,各省招標中,不少常用的成入藥物都曾被用于兒童疾病的治療,如今將兒童藥物直接掛網(wǎng),哪些才真正合適?

    “兒童專(zhuān)用藥物主要強調規格、劑型、口味設計、用法用量等方面適合兒童使用,但業(yè)界對兒童藥的定義各有見(jiàn)解,需要國家層面給予明確定義。”楊杰解釋道。

    另?yè)浾吡私猓壳吧虾T谕七M(jìn)兒童藥物采購中強調,如果某些藥品有證據證明可以適用于兒童,同時(shí)也屬于成人用藥,企業(yè)想要走兒童用藥直接掛網(wǎng)渠道,必須承諾該藥物專(zhuān)用于兒童。很明顯,該做法僅屬于過(guò)渡期的策略。

    預計年底有初稿

    采訪(fǎng)中,楊杰還透露,包括在近期工信部等部委組織的兒童用藥保障工作會(huì )議上,其多次呼吁兒童藥在國家層面的定義,國家也在著(zhù)手解決。

    今年5月底,國家衛生計生委兒童用藥專(zhuān)家委員會(huì )正式成立,記者從該專(zhuān)家委員會(huì )獲悉,委員會(huì )正在著(zhù)手制定《兒童基本藥物目錄》,預計今年底前拿出初稿。

    該委員會(huì )一位不愿具名的有關(guān)人士向本報透露,在品種數量方面,目前僅有估算數字,由于尚存較多不確定性,不便對外公布。在目錄品種的遴選上,《兒童基本藥物目錄》將不局限于國家520版基藥目錄,會(huì )在參照520版基藥目錄基礎上,遴選出更適宜兒童使用的規格和劑型。

    上述人士解釋稱(chēng),《兒童基本藥物目錄》將主要依據臨床必需、安全有效、兒童適宜、價(jià)格合理這一基本原則,由委員會(huì )專(zhuān)家委員依據臨床的用藥情況進(jìn)行篩選后匯總,再綜合考慮國內實(shí)際臨床需求情況、所選品種數量與執行中的新版國家基藥目錄、WHO兒童基藥目錄的差異等因素,討論制定符合中國實(shí)際的最終目錄。

    值得關(guān)注的是,《兒童基本藥物目錄》的制定將體現對企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)兒童專(zhuān)用藥物的鼓勵,價(jià)格指標在目錄遴選中將不作為主要指標,主要考慮指標是在安全有效的前提下,必須是適宜兒童的規格和劑型的產(chǎn)品。

    楊杰認為,無(wú)論是基藥或醫保目錄藥品,更多強調的是解決醫保支付保障的問(wèn)題,但兒童慢病很少,基本為短期用藥,并且由于家長(cháng)對兒童的愛(ài)護,市場(chǎng)對兒童藥的價(jià)格實(shí)際上并不十分敏感。

    不過(guò),作為國家層面的目錄,《兒童基本藥物目錄》的制定與遴選都非常謹慎和嚴格,目錄的正式***仍需時(shí)日,但新一輪招標采購已經(jīng)到了必須實(shí)行的時(shí)間節點(diǎn)。為保證各省(市)采購工作的正常推進(jìn),國家衛計委同時(shí)委托中華醫學(xué)會(huì )制定兒童藥示范藥物的清單。“這將為各省(市)提供藍本,并依據各地用藥實(shí)際稍作增補,作為本省兒童藥掛網(wǎng)目錄。”有關(guān)人士解釋。

 


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