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圖 2. 來(lái)源于 2015 年 NCCN 胃癌臨床實(shí)踐指南 V2 版

    指南證據級別推薦主要依據以下 2 個(gè)研究：

    INT-0116 研究

    2001 年美國曾對胃癌術(shù)后患者進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗，共 556 例胃癌術(shù)后高危患者被隨機分為術(shù)后同步放化療組（5-Fu+45 Gy/25 次）、化療組（5-Fu）和單純手術(shù)組。

    結果發(fā)現，胃癌術(shù)后放化療與單獨手術(shù)相比能明顯改善患者 3 年生存率（從 41% 提高至 50%）。10 年隨訪(fǎng)數據顯示術(shù)后放化療能維持較好的無(wú)瘤生存率（DFS）和 總生存率（OS），輔助放化療組的局部和區域復發(fā)率分別為 2% 和 22%，而對照組分別為 8% 和 39%。但由于研究中僅有 10% 的患者接受了 D2 根治術(shù)，所以其結果在今天仍飽受爭議。

    ARTIST 研究

    2015 年 1 月 5 日，臨床腫瘤學(xué)在線(xiàn)發(fā)表了韓國大樣本Ⅲ期臨床研究（ARTIST）的最終研究報告， 458 例胃癌 D2 根治術(shù)的患者，隨機分為：XP（卡培他濱 2000 mg/m2 d1-14+ 順鉑 60 mg/m2 d1，q3w）組和 XP/XRT/XP（XP 化療×2→45 Gy 放療 / 卡培他濱 1650 mg/m2/d×5 周→XP 化療×2）組。

    7 年中位隨訪(fǎng)時(shí)間結果顯示，兩組 DFS 和 OS 相似，但在接受 D2 根治術(shù)的「淋巴結陽(yáng)性」和「腸型」的胃癌患者中，輔助放化療能明顯改善 DFS。研究中患者對同步放化療與單純的輔助化療均能良好耐受。但該研究因納入 60% Ⅰ/Ⅱ期患者而削弱了對放化療作用的評估。

    目前我國胃癌 D2 根治術(shù)尚不夠完善，主要表現在淋巴結清掃不足，這是影響Ⅲ期進(jìn)展期胃癌療效的主要因素之一，而這部分患者也正是需要進(jìn)行術(shù)后綜合治療的群體。我國對于胃癌術(shù)后放療適應癥推薦如下：絕對適應癥：ⅠB-Ⅲ期、＜D2 清掃術(shù) /R0 術(shù)后；相對適應癥：ⅠB-Ⅲ期、D2 清掃術(shù) /R0 術(shù)后；放療范圍：局部區域、殘胃 / 瘤床 / 淋巴引流區。