“中國約有4000萬(wàn)人感染丙肝病毒,約占全球總感染人數的1/4,居世界之首。”北京大學(xué)人民醫院副院長(cháng)、北京大學(xué)肝病研究所所長(cháng)魏來(lái)教授透露,中國已將丙肝列為中國肝炎防止的重點(diǎn)之一,2012年開(kāi)始我國將把丙肝列為十二個(gè)重點(diǎn)疾病之一。
由國家“十一五”重大專(zhuān)項和百時(shí)美施貴寶支持的中國迄今最大規模丙肝病毒和人類(lèi)基因調查研究成果在剛剛落幕的第62屆美國肝病研究學(xué)會(huì )(AASLD)年會(huì )上發(fā)布。研究表明,中國漢族丙肝患者以丙肝病毒基因1b型(屬難治性基因型)為主,且多為IL28B基因CC型;而相對頻繁的晚期肝病檢測,早期診治有助于避免并發(fā)癥。
“丙肝是可以治愈的,然而關(guān)于中國丙肝患者的病毒基因及宿主基因型等相關(guān)研究信息非常有限,尚未有大型全國性的樣本研究,而這些因素與丙肝治療效果密切相關(guān)。”該項研究牽頭人魏來(lái)教授在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示,丙肝病毒的基因型和病毒宿主的基因型與治療有很大相關(guān)性,此次發(fā)布的研究成果填補了上述空白。
魏來(lái)教授解釋?zhuān)尾《净?型在中國丙肝患者占58.2%,其中基因1a型為1.4%,基因1b型為56.8%,研究數據表明我國漢族慢性丙肝患者以丙肝病毒基因1型為主,而國際醫學(xué)臨床研究普遍認為丙肝病毒基因1型和4型為難治性丙肝,其表現為以目前標準治療方案進(jìn)行治療所獲病毒應答率較其他基因型更低。魏來(lái)教授肯定地說(shuō),“這些研究結果將有助于為患者制定更有效、更安全、且更有針對性的治療方案,幫助醫生如何選擇最佳治療時(shí)機,還能提高醫療資源利用效率等。同時(shí),對于如何避免由丙肝導致的長(cháng)期合并癥起到了積極的作用。”
“目前的研究結果證明了中國丙肝治療領(lǐng)域內仍存在未被滿(mǎn)足的醫療需求,亟待有新的治療藥物或新的治療方案來(lái)實(shí)現更高的‘治愈’率,”魏來(lái)教授認為,目前現有的慢性丙肝標準治療方案——聚乙二醇干擾素α聯(lián)合利巴韋林,其治愈率為44%至77%,這意味著(zhù)仍有相當比率的患者在經(jīng)過(guò)治療后未能治愈,特別是難治性丙肝患者群體,如基因1型丙肝患者。
百時(shí)美施貴寶一直致力于對肝疾病病的研究,積極研發(fā)一系列用于丙肝治療的新藥。這些新藥包括新型聚乙二醇干擾素λ以及多個(gè)小分子抗病毒藥物:NS5A抑制劑,NS3蛋白酶抑制劑,NS5B多聚酶抑制劑等。
這些研發(fā)新藥目前已取得了有效的研究數據。聚乙二醇干擾素λ的IIb臨床試驗最新結果發(fā)現,在基因1、4型慢性丙肝初治患者中,使用聚乙二醇干擾素λ聯(lián)合利巴韋林治療12周可獲得比聚乙二醇干擾素α聯(lián)合利巴韋林治療方案更高的完全早期病毒學(xué)應答率,且流感樣癥狀、肌肉骨骼和血細胞減少等不良反應癥狀發(fā)生率較低。“不良反應少有利于改善目前患者的治療依從性不佳的現象,從而提高治療效果。”魏來(lái)教授表示。
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