2 月 6 日,楊森宣布歐盟委員會(huì )批準硼替佐米新適應癥,許可其與利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、阿霉素及強的松合并用于治療先前未經(jīng)治療、不適合血液干細胞移植的套細胞淋巴瘤 (MCL) 患者。
歐盟做出該決定之前,歐洲藥品管理局人用醫藥產(chǎn)品委員會(huì )于去年 12 月 18 日已對這款藥物的該合并用藥給出積極的意見(jiàn)。此次批準可以讓硼替佐米在歐盟所有 28 個(gè)成員國用于以上適應癥。硼替佐米獲批用于套細胞淋巴瘤基于 3 期研究 LYM-3002 的數據。
在歐盟,硼替佐米目前以單藥治療或與其它治療藥物合并用于另一種罕見(jiàn)血液腫瘤 - 多發(fā)性骨髓瘤。套細胞淋巴瘤被認為是一種罕見(jiàn)的、侵襲性的血液腫瘤,這種疾病在治療時(shí)具有挑戰性,與不良預后相關(guān)。
“我們很高興歐盟批準硼替佐米的新適應癥,包括一線(xiàn)用于套細胞淋巴瘤治療。我們已提供依魯替尼作為二線(xiàn)治療藥物用于套細胞淋巴瘤,我們很高興能夠為這一疾病向患者及醫師提供其它治療藥物,”楊森負責歐洲、中東及非洲醫療事務(wù)的副總裁 Stark 稱(chēng)。
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