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舌下免疫含片Grastek獲FDA批準

2014-04-22 20:48 閱讀:1367 來(lái)源:生物360 責任編輯:龍斯薇
[導讀] 默沙東(Merck & Co)4月14日宣布,提摩西草(Timothy)過(guò)敏舌下免疫含片Grastek(提摩西草花粉過(guò)敏原提取物)獲FDA批準,該藥是一種花粉提取物,旨在作為一種免疫療法

    默沙東(Merck & Co)4月14日宣布,提摩西草(Timothy)過(guò)敏舌下免疫含片Grastek(提摩西草花粉過(guò)敏原提取物)獲FDA批準,該藥是一種花粉提取物,旨在作為一種免疫療法,用于經(jīng)皮膚測試陽(yáng)性及提摩西草或具有交叉反應的草花粉體外測試花粉特異性IgE抗體陽(yáng)性確證為由草花粉誘發(fā)的過(guò)敏性鼻炎(伴有或無(wú)結膜炎)的治療。Grastek獲批用于5歲-65歲人群,不適用于過(guò)敏癥狀的即刻緩解。Grastek是唯一獲批用于5歲兒童的舌下免疫含片。

    Grastek是一種每日一次的提摩西草(Timothy)過(guò)敏舌下免疫含片,旨在幫助產(chǎn)生一種免疫反應,來(lái)幫助保護患者對提摩西草花粉的過(guò)敏,從而幫助治療過(guò)敏性鼻炎的根本原因。

    此前,默沙東于2013年11月公布的一項III期研究數據表明,與安慰劑相比,Grastek顯著(zhù)改善了整個(gè)花粉季節平均總復合得分(TCS),達到了研究的主要終點(diǎn)。

    Grastek的處方信息具有一個(gè)黑框警告,嚴禁用于伴有病情嚴重不穩定或不受控的哮喘群體、嚴禁用于有任何嚴重全身性過(guò)敏反應史的群體、嚴禁用于服用任何設下過(guò)敏免疫療法后出現任何局部反應史的群體、嚴禁用于嗜酸性粒細胞性食管炎病史的群體、嚴禁用于對Grastek產(chǎn)品中任何非活性成分過(guò)敏的群體。

    草花粉引發(fā)的過(guò)敏性鼻炎(伴有或無(wú)結膜炎)包括打噴嚏、流鼻涕或鼻癢、鼻塞或發(fā)癢、眼睛流淚,通常會(huì )在花粉季節加劇。

    關(guān)于提摩西草過(guò)敏:

    在美國,提摩西草是最常見(jiàn)的草本植物之一,已被證明與其他草本植物具有交叉反應,包括田春芬(sweet vernal)、鴨茅(cocksfoot)、多年生黑麥、六月草、草甸羊茅和鼎紅。在美國不同區域草花粉季節各不相同。


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