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    美國食品藥品管理局（FDA）已批準舌下治療藥物Ragwitek,用于18——65歲短豚草花粉相關(guān)的過(guò)敏性鼻炎患者治療。

    這是FDA批準的首個(gè)用于伴有或不伴有結膜炎花粉癥的口服治療藥物，也是FDA在不到1個(gè)月內批準的第3個(gè)口服過(guò)敏治療藥物。4月1日，FDA批準了Oralair用于10——65歲草花粉相關(guān)過(guò)敏癥患者；4月15日，Grastek作為5——65歲草花粉過(guò)敏癥患者的口服藥物也獲準上市。

      Ragwitek含有一種矮豚草（艾葉破布草）花粉提取物。這款藥物是一種片劑，通過(guò)舌下使用，日用一次，它在舌下可以迅速溶解。Ragwitek要在豚草花粉季節開(kāi)始之前12周開(kāi)始使用，直到豚草花粉季節結束。初次用藥要在衛生保健專(zhuān)業(yè)人員辦公室進(jìn)行，患者在那里要被觀(guān)察至少30分鐘，看是否存在潛在不良反應。初次用藥之后，患者可以在家使用Ragwitek.

    “Ragwitek的批準為美國成千上萬(wàn)的矮豚草花粉過(guò)敏成年患者提供了一種過(guò)敏注射的替代選擇，幫助他們管理自己的疾病，”FDA生物制劑評價(jià)與研究辦公室主任、醫學(xué)博士Karen Midthun稱(chēng)。

    有或沒(méi)有結膜炎的過(guò)敏性鼻炎個(gè)體患者可能會(huì )經(jīng)歷一個(gè)流鼻涕、反復打噴嚏、鼻癢、鼻塞、眼睛癢及流淚的過(guò)程。矮豚草花粉過(guò)敏是一種最常見(jiàn)的季節性過(guò)敏，在美國夏天晚些時(shí)候及初秋時(shí)節比較盛行。矮豚草花粉誘導的過(guò)敏通常通過(guò)避免花粉、使用藥物減輕癥狀或過(guò)敏疫苗注射來(lái)進(jìn)行管理。

    Ragwitek的安全性及有效性通過(guò)在美國及其它國家進(jìn)行的研究得到評價(jià)。安全性在大約1700名成人患者身上進(jìn)行了評價(jià)。Ragwitek用藥患者報道最常見(jiàn)的不良反應是嘴和耳朵發(fā)癢及喉嚨發(fā)炎。在1700名成人患者中，大約有760人被用來(lái)評價(jià)確定這款藥物的有效性。

    試驗中一些患者接受Ragwitek治療，另一些患者接受非活性物質(zhì)（安慰劑）治療。患者報告了他們的癥狀及為度過(guò)過(guò)敏季而對其它藥物的需求。在一個(gè)草花粉季治療期間，與使用安慰劑的患者相比，Ragwitek用藥患者在癥狀及藥物需求上下降大約26%.

    處方信息中包含一項黑框警告，告知可能會(huì )發(fā)生嚴重過(guò)敏反應，并且一些過(guò)敏反應可能會(huì )危及生命。Ragwitek還有一項用藥指南用來(lái)指導患者的配藥。Ragwitek由英國Catalent制藥為默沙東生產(chǎn)。