您所在的位置:首頁(yè) > 血液科醫學(xué)進(jìn)展 > 白血病常用藥斷貨兩月 尚無(wú)恢復時(shí)間表
繼9月心臟病手術(shù)術(shù)后用藥魚(yú)精蛋白多地告急后,另一項手術(shù)必用藥“白舒非”的供應又掉鏈子。
昨日,記者從上海多家醫院及藥品進(jìn)口商處得知,過(guò)半白血病病人在接受骨髓移植手術(shù)必用藥“白舒非”,目前已在全國斷貨長(cháng)達兩個(gè)月,且供應鏈斷裂的窘境仍有持續之勢。
據SFDA(國家食品藥品監督管理局)的公開(kāi)資料顯示:商品名為“白舒非”的化學(xué)注射液,產(chǎn)品名系“白消安注射液”,批號為國藥準字J20090054,由全球制藥商日本大冢制藥研發(fā),國內流通的“白舒非”注射液均是由一家名為麒麟鯤鵬(中國)生物藥業(yè)有限公司的企業(yè)進(jìn)行進(jìn)口。
麒麟鯤鵬(中國)經(jīng)營(yíng)企劃室王部長(cháng)在接受 《每日經(jīng)濟新聞》采訪(fǎng)時(shí)表示:“公司目前也在盡一切努力恢復這個(gè)藥物的供應,但是由于SFDA關(guān)于藥物的審批流程很?chē)栏瘢瑢τ谀壳皩徟M(jìn)展情況我們尚不清楚,公司只能積極配合,還沒(méi)有具體恢復的時(shí)間。
麒麟鯤鵬(中國)方面指出,今年7、8月份公司已收到過(guò)相關(guān)提醒,”可能會(huì )有斷貨的可能“,但此后僅在9月份短短一個(gè)月的時(shí)間里進(jìn)行額外備貨,時(shí)間十分有限,因此備貨量不可能很大,無(wú)法支撐長(cháng)時(shí)間的供應。
”白舒非“注射劑研發(fā)者的日本大冢制藥有關(guān)負責人北田將充曾就更換生產(chǎn)商一事解釋稱(chēng),該藥原先一直是由美國公司的BVL生產(chǎn)基地制造,然而由于BVL生產(chǎn)基地多次出現生產(chǎn)問(wèn)題,因此現已轉至另一后備生產(chǎn)基地,即同在美國的DSM生產(chǎn)基地,后者今年已投產(chǎn)。
北田將充表示:”各國新藥基地申請和審批的時(shí)間不同。大冢制藥已經(jīng)收到來(lái)自美國和歐盟的批準。今年8月份,大冢制藥已將申請提交中國的相關(guān)監管部門(mén),目前仍在審查過(guò)程中。
然而事件可能還有轉機,有行業(yè)人士指出,不排除“白舒非”注射劑缺貨事件影響擴大后,SFDA對于該藥審批有“特事特辦”的可能性。
中國社科院經(jīng)濟所公關(guān)政策研究中心主任朱恒鵬向記者指出,目前很可能由于該專(zhuān)利藥專(zhuān)利期未過(guò),仍受專(zhuān)利保護,因此一旦斷貨就會(huì )影響比較嚴重。而此前魚(yú)精蛋白的緊張則是因為價(jià)低利薄,這兩種情況都很具有代表性。
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