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    日前，國家食品藥品監督管理總局發(fā)布第58期《藥品不良反應信息通報》，提示關(guān)注氟喹諾酮類(lèi)藥品的嚴重不良反應。

    氟喹諾酮類(lèi)藥品抗菌譜廣，尤其對需氧革蘭氏陰性菌有較強滅菌作用，對金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽(yáng)性菌也有較好抗菌活性，某些品種對結核分枝桿菌、支原體、衣原體及厭氧菌也有作用。氟喹諾酮類(lèi)藥品適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統感染、胃腸道感染以及關(guān)節、軟組織感染等。

    國內外監測數據及相關(guān)文獻資料表明，氟喹諾酮類(lèi)藥品具有神經(jīng)肌肉阻斷活性，可能加劇重癥肌無(wú)力患者的肌無(wú)力癥狀；可引起周?chē)窠?jīng)病變，其周?chē)窠?jīng)病變風(fēng)險可在用藥后幾天之內快速發(fā)生，且可能不可逆轉；個(gè)別氟喹諾酮類(lèi)藥品可能影響糖尿病患者的血糖控制水平，且發(fā)生低血糖風(fēng)險有所不同，其中莫西沙星風(fēng)險最高。
 

    國家食品藥品監督管理總局建議：

    （一）醫務(wù)人員應按照藥品說(shuō)明書(shū)的指導處方氟喹諾酮類(lèi)藥品，嚴格掌握適應癥，詳細了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息，合理使用氟喹諾酮類(lèi)藥品。

    （二）藥品生產(chǎn)企業(yè)應當加強藥品不良反應監測，及時(shí)修訂氟喹諾酮類(lèi)藥品的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，更新相關(guān)用藥風(fēng)險信息如不良反應、注意事項等，以有效的方式將氟喹諾酮類(lèi)藥品風(fēng)險告知醫務(wù)人員和患者，加大合理用藥的宣傳，最大程度地保障患者的用藥安全。
 

    小貼士：

    1、常用氟喹諾酮類(lèi)藥品都有哪些？

    答：我國上市的氟喹諾酮類(lèi)藥品包括諾氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、、環(huán)丙沙星、洛美沙星、氟羅沙星、依諾沙星、司帕沙星、克林沙星、加替沙星、蘆氟沙星、托氟沙星、那氟沙星、司氟沙星、吉米沙星等。

    2、氟喹諾酮類(lèi)藥品主要治療哪些疾病？

    答：氟喹諾酮類(lèi)藥品抗菌譜廣，尤其對需氧的革蘭氏陰性菌有較強的殺滅作用，對金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽(yáng)性菌也有較好的抗菌活性，某些品種對結核分枝桿菌、支原體、依原體及厭氧菌也有作用。適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統感染、胃腸道感染以及關(guān)節、軟組織感染等。

    3、氟喹諾酮類(lèi)藥品引起周?chē)窠?jīng)病變有何特點(diǎn)？

    答：周?chē)窠?jīng)病變是氟喹諾酮類(lèi)藥品已知的不良反應，但是最近國內外的不良反應監測數據表明，氟喹諾酮類(lèi)藥品引起的周?chē)窠?jīng)病變可能是不可逆轉的。周?chē)窠?jīng)病變在使用氟喹諾酮藥物治療后很快就會(huì )發(fā)生，通常在幾天之內，在一些患者中，盡管已經(jīng)停用氟喹諾酮，癥狀卻可以持續超過(guò)一年。周?chē)窠?jīng)病變未顯示與治療的時(shí)間或患者的年齡有相關(guān)性，其發(fā)生率也尚不明確。

    如果患者出現周?chē)窠?jīng)病變的癥狀，如疼痛、灼燒感、刺痛感、麻木感、和/或虛弱或其他感覺(jué)方面的改變如輕觸感、疼痛感、溫度感覺(jué)、位置感覺(jué)和震動(dòng)感覺(jué)等，應停用氟喹諾酮，替換為其他的非氟喹諾酮類(lèi)的抗菌藥物。除非繼續使用氟喹諾酮治療的效益大于風(fēng)險。

    4、重癥肌無(wú)力患者使用氟喹諾酮類(lèi)藥品有什么特別的風(fēng)險？

    答：來(lái)自國內外的不良反應監測數據和文獻研究表明，患者在使用抗菌藥物的時(shí)候導致重癥肌無(wú)力加重，而且，在動(dòng)物和體外模型誘導重癥肌無(wú)力實(shí)驗中，氟喹諾酮類(lèi)藥品表現出神經(jīng)肌肉阻斷作用。所有氟喹諾酮類(lèi)藥品都有神經(jīng)肌肉阻斷活性并可能加劇重癥肌無(wú)力患者肌無(wú)力癥狀，重癥肌無(wú)力患者使用此類(lèi)藥物可能導致死亡或需要輔助呼吸。重癥肌無(wú)力患者應慎用。

    5、糖尿病患者使用氟喹諾酮類(lèi)藥品有什么特別的風(fēng)險？

    答：一些最近的上市后不良反應監測數據和和研究表明，氟喹諾酮類(lèi)藥品的幾個(gè)品種可能影響糖尿病患者的血糖控制。在2013年8月發(fā)表的一項大樣本研究分析了**78433例接受過(guò)抗生素治療的糖尿病患者的病歷資料，對比了在服用氟喹諾酮類(lèi)抗生素或大環(huán)內酯類(lèi)抗生素30天內由于低血糖癥和高血糖癥在急診就診或住院的風(fēng)險。研究發(fā)現，與使用大環(huán)內酯類(lèi)抗生素相比，使用氟喹諾酮類(lèi)藥品的糖尿病患者出現低血糖癥和高血糖癥的比例更高。

    糖尿病患者使用氟喹諾酮類(lèi)藥品出現血糖異常可能是氟喹諾酮類(lèi)藥品的類(lèi)反應，不同的氟喹諾酮類(lèi)藥品發(fā)生低血糖的風(fēng)險會(huì )有所不同。醫生在給糖尿病患者處方氟喹諾酮類(lèi)藥品時(shí)應考慮這些風(fēng)險，謹慎處方。若患者出現惡心、嘔吐、心悸、出汗、面色蒼白、饑餓感、肢體震顫、一過(guò)性暈厥等現象，應考慮患者出現血糖紊亂的可能性。

    6、使用氟喹諾酮類(lèi)藥品應注意些什么？

    答：醫生應按照藥品說(shuō)明書(shū)的指導處方氟喹諾酮類(lèi)藥品，嚴重掌握適應癥，詳細了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息，合理使用氟喹諾酮類(lèi)藥品。建議藥品生產(chǎn)企業(yè)加強藥品不良反應監測，及時(shí)修訂氟喹諾酮類(lèi)藥品的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，更新相關(guān)的用藥風(fēng)險信息如不良反應、注意事項等，同時(shí)以有效的方式將氟喹諾酮類(lèi)藥品的風(fēng)險告知醫務(wù)人員和患者，加大合理用藥的宣傳力度，最大程度地保障患者的用藥安全。