國家食品藥品監督管理局18日發(fā)布通知,要求立即停止消瘦和使用葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(商品名為力百汀),已上市的要求召回。經(jīng)中國食品藥品鑒定研究院檢驗,力百汀中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP),即所謂的“塑化劑”。
看藥物說(shuō)明書(shū),是一件痛苦卻不能不干的事情。因為對我們這些藥物使用者——醫生而言,它屬于一種必須掌握的信息。一種藥物,存在哪些風(fēng)險?必須得一個(gè)都不能放過(guò)。否則,一旦意外發(fā)生,你就很難向患者交代。但一個(gè)問(wèn)題是,密密麻麻的藥物說(shuō)明書(shū)里,是否已經(jīng)完全囊括所有的不良反應以及用藥風(fēng)險?在這點(diǎn)上,我是很懷疑的。比如現在,新聞就揭開(kāi)了另一種用藥風(fēng)險,雜質(zhì)污染。這家世界知名的藥企給出的回應是,目前可判斷DIDP的唯一來(lái)源是瓶蓋中的塑料內層。
我的天!不合格的瓶蓋也有可能會(huì )污染到藥物?從**要求停止及召回這種藥品的堅決態(tài)度中,可以看到,這些被污染后的藥品的確存在很大的用藥風(fēng)險。問(wèn)題是,存在哪些風(fēng)險?風(fēng)險有多大?是個(gè)別還是普遍現象?在這些敏感問(wèn)題上,職能部門(mén)又是語(yǔ)焉不詳的。你只能憑自己的想象力和經(jīng)驗去對此判斷。
首先需強調的是,阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑是一個(gè)好藥,這種抗生素目前在治療兒童呼吸道感染上逐漸成為主流首選。沒(méi)想到,一個(gè)小小的瓶蓋,現在卻給藥物帶來(lái)了不能使用的風(fēng)險。更為麻煩的是,現在塑化劑通過(guò)食品藥物包裝物的有意污染并非葛蘭素史克公司一家。
前不久,衛計委門(mén)某官員在回應“六成食品添加劑無(wú)法檢測”的說(shuō)法時(shí)是這樣表態(tài)的,實(shí)際上,2300多種添加劑從產(chǎn)品本身檢測來(lái)說(shuō),都是有檢測方法的。但對于添加劑殘留的檢測,包括微量添加劑的檢測,技術(shù)要求是非常高的,確實(shí)還需要逐步完善。食品上如此,藥品上也難例外。也就是說(shuō),即使沒(méi)有這樣的塑化劑污染,也還可能有其他的添加劑殘留物污染。在當前的檢測條件和標準要求下,你實(shí)在很難百分之百要求藥品中沒(méi)有任何雜質(zhì)和顆粒。
在某些時(shí)候,對某種藥品而言,有多少雜質(zhì)和顆粒?還的確是一個(gè)不算小、也不能忽略的問(wèn)題。以我的觀(guān)察體驗來(lái)判斷,像力百汀這樣的口服藥物,即使被瓶蓋污染后,口服進(jìn)入人體,危害性也沒(méi)有想象中那么可怕。畢竟,這種含雜質(zhì)的藥物首先要經(jīng)過(guò)的是胃和肝臟代謝,人體的免疫系統可以很快清除這些外來(lái)的侵害。我最擔心的一點(diǎn),是那些提供靜脈使用的藥物,醫用膠管,輸液瓶,有沒(méi)有含帶有類(lèi)似的添加物及顆粒?要知道,如果標準和檢測不夠嚴格,輸液液體中就會(huì )含帶有過(guò)多的雜質(zhì)和顆粒,就會(huì )使得那些輸液意外及過(guò)敏風(fēng)險大大增加。而在某些時(shí)候,這些藥物不良反應甚至是要人命的。很多醫療同行,都曾經(jīng)有過(guò)這樣的苦惱,很多藥物過(guò)敏及輸液反應,并不是藥物本身引起,而是藥物及輸液液體中過(guò)多的雜質(zhì)及顆粒引起的。
這個(gè)現實(shí)提醒我們,要正視和重視藥物的不良反應和用藥風(fēng)險。只有在這個(gè)基礎上,才能真正實(shí)現正確和適當的用藥,將用藥風(fēng)險和傷害降低至最小。
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